基因编辑效果检测

检测项目

编辑频率检测：评估目标基因序列修改成功率。具体检测参数包括编辑百分比、置信区间统计。

脱靶效应分析：识别非目标编辑事件。具体检测参数包括脱靶位点数量、位置映射、编辑距离。

插入缺失谱分析：测定基因序列插入或缺失突变。具体检测参数包括突变类型分布、大小范围、频率计算。

细胞活力测试：量化编辑对细胞健康的影响。具体检测参数包括细胞存活率、凋亡指数、增殖速率。

功能验证：确认编辑后基因表达和活性变化。具体检测参数包括mRNA表达水平、蛋白活性测定、功能表型。

基因组完整性检查：检测编辑引起的结构变异。具体检测参数包括拷贝数变异、易位事件、断裂点定位。

单细胞编辑异质性分析：评估单个细胞水平编辑一致性。具体检测参数包括变异系数、编辑一致性百分比。

长期稳定性监测：跟踪编辑效果持久性。具体检测参数包括稳定性百分比、时间点变化率。

免疫原性评估：检测编辑诱导的免疫反应。具体检测参数包括炎症因子浓度、抗体滴度水平。

生物安全筛查：确保样本无污染风险。具体检测参数包括微生物污染指标、内毒素浓度、病原体检测。

检测范围

人类干细胞：再生医学研究中的基因编辑样本。

动物模型组织：实验动物如小鼠或大鼠的编辑组织样本。

植物基因组：农作物基因编辑产品及种子。

微生物培养物：编辑细菌或酵母菌株培养样本。

临床样本：基因治疗试验患者血液或组织样本。

体外培养细胞系：标准细胞系编辑版本。

合成生物学构建体：人工设计基因编辑组件样本。

环境样本：编辑生物在土壤或水体中的扩散监测。

食品和农产品：基因编辑食品的安全评估样本。

制药中间体：药物开发中基因编辑中间产品。

检测标准

ISO 20387:2018生物样本库一般要求

GB/T 37864-2019基因编辑技术规范

ASTM E3027基因编辑效率测试指南

ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力要求

GB/T 35553-2017基因工程安全评价规范

检测仪器

高通量测序仪：用于全基因组序列分析，检测编辑位点和脱靶效应。具体功能包括序列深度扫描、变异调用。

实时荧光定量PCR仪：定量测定编辑频率和表达水平。具体功能包括扩增曲线分析、相对定量计算。

流式细胞仪：评估细胞活力和免疫表型变化。具体功能包括细胞计数、荧光标记检测。

微滴数字PCR仪：高精度定量低丰度编辑事件。具体功能包括绝对定量分析、事件频率统计。

生物分析仪：检测核酸质量和大小分布。具体功能包括片段分析、完整性评估。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。