温和性皮肤刺激检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-08-12  

温和性皮肤刺激检测评估产品对皮肤的潜在刺激作用,确保安全性和合规性。检测要点包括皮肤反应评分、体外模型测试、腐蚀性评估等,采用标准化方法进行红斑、水肿等级测量,避免微生物风险和光毒性影响。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

皮肤刺激评分:评估皮肤接触后的炎症反应;参数包括红斑分级(0-4分)和水肿分级(0-4分)。

皮肤腐蚀性测试:检测物质对皮肤的破坏作用;参数包括暴露时间(4小时)和反应等级(1-4级)。

细胞毒性测试:使用体外细胞培养评估毒性作用;参数包括细胞存活率百分比(0-100%)和半数抑制浓度(IC50值)。

人类皮肤模型测试:基于重建表皮组织进行安全性评估;参数包括组织活力百分比(>50%为合格)和组织完整性评分。

斑贴测试:识别过敏原引起的延迟型超敏反应;参数包括阳性反应比例(0-100%)和红斑持续时间(小时)。

Draize测试:通过兔皮肤暴露评估急性刺激;参数包括红肿强度评分(0-8分)和腐蚀程度分级。

体外皮肤渗透测试:测量物质穿透皮肤的能力;参数包括渗透速率(μg/cm²/h)和累积穿透量。

皮肤感官测试:评估产品引起的即时不适感;参数包括灼烧感评级(0-10分)和刺痛频率统计。

微生物屏障测试:量化皮肤的感染风险;参数包括屏障功能评分(0-5级)和微生物透射率。

光毒性测试:检测光照条件下的皮肤刺激;参数包括光暴露后反应等级(0-4分)和半衰期时间。

皮肤敏感性评估:针对易感人群的特殊测试;参数包括耐受阈值(浓度单位)和反应延迟时间。

屏障修复能力测试:评估皮肤自我修复性能;参数包括修复速率(%每小时)和完整性恢复时间。

检测范围

化妆品面霜:面部保湿和护肤产品。

洗发水:头发清洁和个人护理用品。

沐浴露:身体洗涤和清洁剂。

婴儿护理产品:如润肤露和乳液。

防晒霜:紫外线防护制剂。

剃须膏:男士剃须护理用品。

纺织品染料:皮肤接触的织物和纤维。

医疗粘合剂:伤口敷料和胶带。

家用清洁剂:厨房和浴室洗涤产品。

油漆涂层:家具或玩具的表面材料。

染发剂:头发着色化学品。

香水:香氛和精油产品。

消毒湿巾:卫生清洁用品。

口腔护理产品:牙膏和漱口水。

工业润滑剂:皮肤接触的机械用油。

检测标准

ISO 10993-10:医疗器械生物学评价 - 刺激和延迟型超敏反应测试要求。

GB/T 16886.10:医疗器械生物学评价标准 - 刺激与过敏测试方法。

ASTM D4485:化妆品安全性评估标准 - 皮肤刺激测试规范。

OECD TG 404:化学品急性皮肤刺激腐蚀测试指南。

EN ISO 11979-5:眼科植入物生物学评价 - 皮肤刺激部分。

GB 7916-87:化妆品安全技术规范。

ISO 23985:体外重建人类表皮模型测试指南。

ASTM E2520:光毒性体外测试标准方法。

GB/T 21844:化学品皮肤腐蚀刺激测试准则。

ISO 10993-23:医疗器械体外刺激测试框架。

检测仪器

表皮培养系统:用于体外重建皮肤模型;功能是模拟皮肤暴露,评估组织完整性和活力参数。

细胞培养平台:培养人类角质形成细胞;功能是测试细胞毒性和存活率,测定IC50值。

皮肤感官测试设备:模拟皮肤接触条件;功能是记录灼烧感和刺痛评级,量化即时反应。

光毒性测试箱:控制光照环境;功能是评估光照下皮肤刺激反应,测量光暴露等级。

斑贴测试装置:用于贴片应用;功能是检测过敏反应阳性比例,记录红斑持续时间。

皮肤屏障测量仪:量化皮肤通透性;功能是测量阻抗值和透射率,评估屏障功能评分。

体外渗透测试仪:模拟皮肤渗透过程;功能是计算渗透速率和累积量,分析物质穿透能力。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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