精密切量黄体生成素测定检测

检测项目

血清黄体生成素浓度测定：测量血清中黄体生成素水平；检测范围0.1-200 mIU/mL，精度±5%。

尿液半定量检测：评估尿液中黄体生成素含量；检测限1 mIU/mL，半定量分级结果输出。

生物活性分析：测试黄体生成素功能性活性；基于细胞响应模型，灵敏度0.5 ng/mL。

分子异构体识别：分离和识别不同黄体生成素分子形式；使用色谱技术分辨率≥95%。

免疫测定特异性验证：确认抗体与其他激素无交叉反应；交叉反应性测试与FSH、HCG。

动态范围测定：确定检测线性区间；线性范围0.5-500 mIU/mL，相关系数≥0.99。

稀释线性试验：验证样本稀释后浓度准确性；回收率85%-115%，变异系数≤10%。

批间精密度评估：评估不同批次检测一致性；变异系数<8%，重复测试次数≥3。

参考区间验证：确认健康人群正常范围；基于1000例样本数据，置信区间95%。

稳定性测试：分析样本存储条件下的浓度变化；温度范围4-25°C，时间稳定性达72小时。

检测范围

临床诊断样本：用于不育症诊断和排卵预测的人类血清及体液样本。

生殖健康研究样本：生殖内分泌研究中的激素动态监测样本。

兽医学应用：动物繁殖管理和疾病诊断的组织提取物。

药物开发产品：激素类药物生物等效性测试的仿制品。

体外诊断试剂盒：免疫测定试剂盒的质量控制材料。

生物样本库存档：长期存储的生物样本黄体生成素水平评估。

环境监测样本：水体或土壤中激素残留物的污染检测。

食品安全分析：食品中激素污染物的筛查样本。

法医内分泌样本：法医学中个体内分泌状态的证据材料。

教育培训材料：教学实验中使用的标准样本和模拟样本。

检测标准

ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力具体要求。

CLSI EP05-A3 精密度性能评估指南。

GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械通用要求。

ASTM E29 使用有效数字的标准实践。

ISO 17511 体外诊断医疗器械校准品和质控品赋值。

WHO 激素检测技术报告规范。

GB 19489 实验室生物安全通用要求。

ISO/IEC 17025 检测和校准实验室能力通用要求。

CLSI EP17-A2 检出限和定量限评估协议。

JCAML 医学实验室质量指南。

检测仪器

化学发光免疫分析仪：基于化学发光反应的免疫分析设备；测量黄体生成素浓度，灵敏度达0.1 mIU/mL。

酶联免疫吸附测定仪：利用酶标记抗体进行定量分析的仪器；执行黄体生成素免疫测定，检测范围1-1000 mIU/mL。

高效液相色谱仪：高效分离复杂混合物成分的设备；分离黄体生成素异构体，分辨率≥90%。

质谱分析系统：精确测定分子质量和结构的仪器；确认黄体生成素分子特征，质量精度±0.01 Da。

自动化样本处理系统：集成样本前处理和分配的自动化设备；减少人为误差，支持高通量黄体生成素检测。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。