补体系统成分定量检测

检测项目

C3蛋白定量检测：测量血清中补体C3浓度，用于评估经典途径激活，检测范围0.5-3.0 g/L，精度±5%。

C4蛋白定量检测：定量分析C4蛋白水平，涉及经典和凝集素途径，检测范围0.1-0.9 g/L，线性误差≤10%。

Factor B定量检测：评估旁路途径活性，检测范围0.2-1.5 mg/dL，使用免疫比浊法，变异系数<8%。

Factor H定量检测：测量补体调节因子浓度，用于免疫调节研究，检测范围10-200 μg/mL，灵敏度0.5 μg/mL。

C1q定量检测：分析经典途径启动蛋白，检测范围50-250 μg/mL，方法为ELISA，回收率95-105%。

C5定量检测：定量膜攻击复合物成分，检测范围20-150 ng/mL，精度±7%，使用化学发光法。

C6定量检测：测量C6蛋白水平，涉及细胞溶解，检测范围15-100 ng/mL，线性范围R²>0.99。

C7定量检测：评估补体终端组分，检测范围10-80 ng/mL，变异系数<10%，基于免疫比浊。

C8定量检测：定量分析C8蛋白，用于免疫复合物研究，检测范围5-50 ng/mL，检出限1 ng/mL。

C9定量检测：测量膜攻击复合物组成，检测范围2-30 ng/mL，精度±8%，使用ELISA方法。

CH50功能检测：评估总补体溶血活性，检测范围0-100 U/mL，半定量方法，变异系数<15%。

AP50功能检测：分析旁路途径活性，检测范围0-80 U/mL，使用溶血法，线性误差≤12%。

检测范围

人类血清样本：临床诊断中用于监测免疫相关疾病。

人类血浆样本：研究应用中分析补体系统动态变化。

动物模型样本：免疫学研究中使用小鼠或大鼠血清。

诊断试剂盒开发：验证体外诊断产品的性能。

新药开发：监测药物对补体系统的影响。

自身免疫疾病研究：如系统性红斑狼疮的补体分析。

感染性疾病诊断：评估细菌或病毒感染中的补体激活。

移植免疫监测：用于器官移植后排斥反应评估。

免疫缺陷评估：分析先天或后天免疫缺陷。

疫苗开发：测试疫苗诱导的补体响应。

生物制品质量控制：确保治疗性抗体的补体结合特性。

法医学样本：分析体液中的补体成分用于证据。

检测标准

ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力要求。

CLSI EP05-A3 定量方法精密度评估指南。

GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定方法评价。

ISO 17511:2003 体外诊断医疗器械测量可追溯性。

GB/T 29791-2013 体外诊断试剂性能评价要求。

CLSI EP17-A2 检测限和定量限评估协议。

ISO/IEC 17025:2017 检测和校准实验室能力要求。

GB/T 27401-2008 实验室质量控制规范。

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系。

GB/T 26125-2011 电子电气产品有害物质限制。

检测仪器

分光光度计：测量光吸收变化，用于免疫比浊法定量补体蛋白浓度。

酶标仪：进行酶联免疫吸附试验，检测抗原抗体复合物的光密度以定量蛋白水平。

流式细胞仪：分析细胞表面补体受体，用于功能检测和细胞水平定量。

化学发光分析仪：高灵敏度检测发光信号，用于微量补体成分的定量分析。

蛋白电泳系统：分离和定量血清蛋白成分，支持补体蛋白的纯度评估。

质谱仪：高精度测量特定补体蛋白的质量和浓度，用于研究级定量。

自动生化分析仪：集成多种检测方法，进行高通量补体定量分析。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。