细胞毒性体外实验检测

检测项目

MTT比色法：基于线粒体脱氢酶活性定量细胞增殖状态。检测参数：490nm吸光度值，细胞存活率百分比计算。

LDH释放测定：检测细胞膜完整性受损后胞浆乳酸脱氢酶外泄量。检测参数：490nm参比600nm吸光度，细胞毒性率换算。

中性红摄取试验：评估溶酶体功能与细胞活性关联性。检测参数：540nm吸光度测量，活细胞染色强度量化。

克隆形成能力分析：验证细胞长期增殖潜能抑制效应。检测参数：≥50细胞集落计数，贴壁效率百分比统计。

台盼蓝染色排除法：直接判别细胞膜通透性变化。检测参数：光学显微镜蓝染细胞计数，死细胞比例计算。

Annexin V/PI双染法：区分早期凋亡与晚期坏死细胞群体。检测参数：流式细胞仪488nm激发荧光信号，凋亡/坏死象限统计。

Caspase-3活性检测：量化细胞凋亡关键蛋白酶活化程度。检测参数：405nm荧光底物水解速率，酶活性单位定义。

细胞周期阻滞分析：评估DNA合成抑制或分裂停滞效应。检测参数：PI染色流式细胞术，G0/G1、S、G2/M期分布比例。

线粒体膜电位检测：JC-1探针标记膜电位去极化过程。检测参数：红/绿荧光强度比值变化，流式或荧光显微镜分析。

细胞形态学观察：显微成像记录病理结构改变特征。检测参数：细胞收缩、空泡化、脱落等形态学异常分级。

炎性因子释放测定：ELISA定量IL-6、TNF-α等炎症介质水平。检测参数：标准曲线浓度换算，pg/mL单位报告。

检测范围

医用植入材料：心血管支架、人工关节等长期接触类器械生物相容性验证。

药品包装材料：输液袋、药瓶胶塞等直接接触药物的容器溶出物风险评估。

齿科修复材料：树脂填充物、金属合金等口腔器械细胞应答特性分析。

组织工程支架：生物降解聚合物三维结构对种子细胞活性的影响监测。

化妆品原料：表面活性剂、防腐剂等配方组分皮肤细胞毒性筛选。

纳米材料：量子点、金属氧化物等纳米颗粒尺寸效应毒理学研究。

医疗器械灭菌残留物：环氧乙烷、过氧化氢等消毒剂残留限量验证。

农药制剂：农业化学品对哺乳动物细胞的暴露危害预判。

纺织染料：服装染料浸出液对表皮细胞的刺激性评价。

工业化学品：生产过程中接触性化学物质的职业健康安全筛查。

海洋防污涂料：船体涂层浸出成分对海洋生物细胞的生态毒性测试。

检测标准

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

USP <87> 体外生物反应性测试通则

ASTM F895-84 琼脂扩散细胞毒性评价标准方法

OECD TG 129 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验指南

ISO 19007:2018 纳米技术-体外哺乳动物细胞基因突变试验

GB/T 27818-2011 化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法

YY/T 0878.6-2015 医疗器械遗传毒性评价第6部分：体外哺乳细胞基因突变试验

检测仪器

倒置相差显微镜：实时动态监测细胞形态变化与贴壁状态，配备相位差物镜增强对比度。

多功能酶标仪：执行MTT、LDH等比色法检测，支持双波长测量与动力学扫描模式。

流式细胞仪：量化细胞凋亡率、周期分布及膜电位参数，配置488nm/640nm双激光源。

CO₂恒温培养箱：维持37°C±0.5°C恒温环境，5%二氧化碳浓度控制细胞正常代谢。

超净工作台：提供ISO 5级洁净操作环境，保障细胞培养过程无菌条件。

荧光显微成像系统：捕获JC-1、Hoechst等荧光探针信号，配备冷CCD相机定量分析。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。