皮革配件生物相容性检测

检测项目

细胞毒性测试：评估材料对细胞的毒性作用。参数包括细胞存活率百分比、半数致死浓度值。

皮肤致敏性测试：检测材料引发过敏反应的风险。参数包括局部淋巴结检测刺激指数、致敏评分。

急性全身毒性测试：评估短期暴露对全身系统的风险。参数包括动物存活率、临床观察指标。

遗传毒性测试：分析材料导致DNA损伤的可能性。参数包括Ames试验突变频率、染色体畸变率。

植入后局部反应测试：考察长期接触的组织反应。参数包括炎症评分、纤维化程度分级。

溶血性测试：测量材料对红细胞的破坏作用。参数包括溶血百分比、血红蛋白释放量。

热原测试：评估发热反应风险。参数包括细菌内毒素浓度、致热阈值。

皮肤刺激测试：检查材料对皮肤的刺激性。参数包括红斑评分、水肿程度。

慢性毒性测试：分析长期暴露的全身影响。参数包括器官重量变化、生化标志物水平。

致敏原筛查：识别潜在致敏化学物质。参数包括特定化合物浓度、迁移率。

细胞增殖测试：监测材料对细胞生长的影响。参数包括增殖抑制率、细胞周期分析。

生物降解性测试：评估材料在生物环境中的分解。参数包括降解速率、残留物浓度。

检测范围

皮革手表带：腕部日常穿戴的配件制品。

皮革钱包：手持式个人收纳物品。

皮革鞋类：脚部接触的穿戴产品。

皮革手套：手部防护和装饰装备。

皮革家具饰面：家居环境中接触的表面材料。

皮革汽车内饰：车辆内部使用的配件组件。

皮革服装：如夹克或裤子类服饰。

皮革手袋：肩部或手提的携带容器。

皮革手机壳：电子设备外部保护配件。

皮革珠宝：装饰性身体佩戴物品。

皮革表带扣：手表固定部件的附属品。

皮革钥匙扣：小型悬挂式配件。

检测标准

ISO10993-5医疗器械生物学评价细胞毒性测试标准。

ISO10993-10医疗器械生物学评价皮肤致敏性测试规范。

ISO10993-11医疗器械生物学评价全身毒性测试要求。

ASTMF756材料溶血性能标准测试方法。

GB/T16886.5医疗器械生物学评价细胞毒性试验标准。

GB/T16886.10医疗器械生物学评价刺激与致敏试验规范。

ISO10993-3医疗器械生物学评价遗传毒性试验指南。

ISO10993-6医疗器械生物学评价植入后局部反应试验方法。

GB/T14233.2医用输液输血器具生物学试验方法。

ASTMF619医用塑料材料提取物测试标准。

检测仪器

细胞培养箱：维持恒温恒湿环境用于细胞毒性测试。

分光光度计：测量吸光度值用于溶血性测试分析。

动物试验设备：提供受控环境用于全身毒性测试。

PCR仪：进行DNA扩增用于遗传毒性测试。

显微镜：观察细胞和组织反应用于局部反应测试。

热原测试仪：监测温度变化用于热原测试评估。

皮肤刺激测试设备：模拟皮肤接触用于刺激评分测量。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。