亚慢性毒性研究检测

检测项目

一般毒性指标：包括实验动物体重变化、摄食量、饮水量及外观体征（如毛色、精神状态），评估受试物对动物一般状态的影响，体重测量精度1g，摄食量记录精确到0.1g/天

血液学指标：检测红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）等，反映造血系统功能，RBC检测范围110~1010/L，精度0.110/L；WBC检测范围110⁹~3010⁹/L，精度0.210⁹/L

血清生化指标：测定谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）等，反映肝肾功能，ALT检测下限5U/L，Cr测量精度2μmol/L；BUN检测范围1~30mmol/L，精度0.1mmol/L

病理组织学检查：对肝、肾、肺、脾等靶器官进行石蜡包埋、切片、HE染色，观察组织形态学改变（如细胞坏死、炎症浸润），切片厚度4-6μm，染色清晰度≥95%

行为学测试：采用旷场试验评估动物自主活动能力（活动距离、站立次数），水迷宫试验评估学习记忆能力（潜伏期、穿越平台次数），旷场试验活动距离精度1cm，水迷宫潜伏期测量误差<1秒

免疫功能指标：检测血清免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、T淋巴细胞亚群（CD4⁺、CD8⁺），反映免疫功能状态，IgG检测下限0.1g/L，CD4⁺细胞计数精度1%；CD8⁺细胞检测范围10%~50%，精度0.5%

氧化应激指标：测定血清超氧化物歧化酶（SOD）活性、丙二醛（MDA）含量，评估氧化损伤程度，SOD检测下限1U/mL，精度0.1U/mL；MDA检测范围0.1~10μmol/L，精度0.05μmol/L

靶器官重量及脏器系数：称量肝、肾、脾、心脏等器官湿重，计算脏器系数（器官重量/体重100%），反映器官损伤情况，称量精度0.01g，脏器系数计算误差<0.1%

生殖毒性指标（可选）：观察雌雄动物交配行为（交配率）、受孕率、胚胎着床数、胎仔体重及畸形率，评估生殖系统毒性，交配率统计误差<3%，胎仔体重测量精度0.1g

神经毒性指标：采用转棒试验评估动物运动协调能力（潜伏期），跳台试验评估学习记忆能力（错误次数），反映神经功能损伤，转棒试验潜伏期测量误差<0.5秒，跳台试验错误次数计数精度1次

检测范围

食品添加剂：包括防腐剂（如山梨酸钾）、着色剂（如柠檬黄）、甜味剂（如阿斯巴甜）等，评估长期摄入对动物的亚慢性毒性效应

药物候选物：新药研发中的化学药物、生物制品（如疫苗、重组蛋白），检测重复给药（1-3个月）对动物的毒性反应

化妆品原料：护肤品、化妆品中的成分（如保湿剂、乳化剂），评估经皮或经口暴露的亚慢性毒性

环境污染物：如重金属（铅、镉）、有机污染物（多环芳烃、农药残留），检测环境暴露对动物的亚慢性蓄积毒性

农业化学品：农药（如杀虫剂、除草剂）、化肥（如氮肥、磷肥），评估农业生产中重复接触的毒性影响

医疗器械材料：植入性医疗器械（如心脏支架、人工关节）、接触性医疗器械（如输液管、手术器械），检测材料浸出物的亚慢性毒性

饲料添加剂：动物饲料中的生长促进剂（如抗生素）、营养补充剂（如维生素、矿物质），评估长期饲喂对动物的毒性效应

工业化学物质：塑料添加剂（如增塑剂）、溶剂（如苯、甲苯）、染料（如苏丹红），检测工业生产中重复暴露的亚慢性毒性

生物制品：疫苗（如新冠疫苗）、重组蛋白（如胰岛素），评估重复给药对动物的免疫毒性和全身毒性

纳米材料：纳米颗粒（如二氧化钛纳米颗粒）、纳米复合物（如纳米银敷料），检测纳米材料经呼吸道、消化道或皮肤暴露的亚慢性毒性效应

检测标准

OECDTestGuideline408：亚慢性毒性研究（90天经口暴露），规定实验动物选择、暴露途径、检测指标等要求

GB15193.14-2015：食品安全性毒理学评价程序和方法亚慢性毒性试验，适用于食品添加剂、食品新资源等的安全性评价

ICHS4(R1)：药物非临床安全性研究指南重复给药毒性研究，用于支持药物临床试验的非临床安全性数据

EPAOPPTS870.3400：亚慢性口服毒性试验，适用于农药、工业化学物质的毒性评价

ISO10993-11：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验（亚慢性/慢性），规定医疗器械材料的亚慢性毒性试验方法

GB/T21759-2008：化学品亚慢性经皮毒性试验方法，适用于检测化学品经皮肤暴露的亚慢性毒性

OECDTestGuideline411：亚慢性吸入毒性研究（28/90天），用于评估受试物经呼吸道暴露的亚慢性毒性

GB14924.3-2010：实验动物亚慢性毒性试验操作规程，规定实验动物亚慢性毒性试验的操作流程

ICHM3(R2)：支持药物临床试验的非临床安全性研究指南重复给药毒性研究，明确重复给药毒性研究的设计和数据要求

EPAOPPTS870.3500：亚慢性吸入毒性试验（啮齿类），适用于啮齿类动物的亚慢性吸入毒性检测

检测仪器

全自动血液分析仪：用于检测实验动物血液学指标（如红细胞计数、白细胞计数），检测速度≥100样本/小时，红细胞计数精度0.110/L

全自动生化分析仪：用于测定血清生化指标（如ALT、AST、Cr），ALT检测下限5U/L，Cr测量精度2μmol/L，支持批量样本处理（≥200样本/天）

病理切片机：用于制备实验动物器官病理切片，切片厚度4-6μm，精度0.5μm，可连续切片（≥100片/小时）

光学显微镜（带图像分析系统）：用于观察病理切片组织形态学改变，放大倍数40-1000，图像分辨率≥19201080像素，支持图像存储和分析

旷场试验系统：用于评估实验动物自主活动能力，由正方形旷场箱（边长100cm）、视频监控系统和分析软件组成，记录5分钟内活动距离（精度1cm）和站立次数（误差<1次）

水迷宫试验系统：用于评估实验动物学习记忆能力，由圆形水池（直径120cm）、隐藏平台（直径10cm）、视频跟踪系统组成，记录潜伏期（误差<1秒）和穿越平台次数（精度1次）

全自动免疫分析仪：用于检测血清免疫球蛋白（IgG、IgM）和T淋巴细胞亚群（CD4⁺、CD8⁺），IgG检测下限0.1g/L，CD4⁺细胞计数精度1%，支持多参数同时检测（≥10项/样本）

氧化应激指标检测仪：用于测定血清SOD活性和MDA含量，SOD检测下限1U/mL（精度0.1U/mL），MDA检测范围0.1~10μmol/L（精度0.05μmol/L），支持酶联免疫吸附试验（ELISA）和化学发光法

电子天平：用于称量实验动物体重和器官湿重，称量范围0-500g，精度0.01g，支持快速校准（≤1分钟）

组织匀浆机：用于制备实验动物器官匀浆样本（如肝匀浆、肾匀浆），转速范围1000-10000rpm，匀浆时间≤2分钟，样本回收率≥95%

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。