基因扩增检测

检测项目

病原体核酸检测：针对细菌、病毒等病原体的特异性核酸序列进行扩增检测，检测下限可达10copies/μL。

基因突变分析：检测基因位点的突变（如点突变、插入/缺失），突变检测灵敏度≥1%。

基因表达定量：通过实时荧光定量PCR（qPCR）测定基因mRNA表达水平，线性范围10^1~10^7copies/μL。

融合基因检测：检测染色体易位导致的融合基因（如BCR-ABL），检测限≤110^3copies/mL。

病原体耐药基因检测：针对耐药相关基因（如MRSA的mecA基因）进行扩增，特异性≥99%。

微小残留病（MRD）检测：检测肿瘤患者体内残留的微小肿瘤细胞核酸，灵敏度可达10^-6。

人类白细胞抗原（HLA）分型：通过PCR-SSP技术检测HLA等位基因，分辨率达等位基因水平。

病毒载量测定：如HIV、HJianCe病毒核酸定量，动态范围10^2~10^8IU/mL。

甲基化状态分析：通过甲基化特异性PCR（MSP）检测基因启动子区甲基化水平，甲基化检测灵敏度≥0.1%。

多重基因扩增：同时检测多个目标基因（如呼吸道病原体组合），每个基因检测下限≤50copies/μL。

环状RNA（circRNA）检测：通过反向PCR或circRNA-specificPCR扩增环状结构核酸，检测限≤110^2copies/μL。

长链非编码RNA（lncRNA）定量：采用qPCR技术测定lncRNA表达水平，线性范围10^1~10^6copies/μL。

检测范围

临床样本：全血、血清、血浆、痰液、咽拭子、粪便、脑脊液等临床标本中的核酸检测。

病原体检测：细菌（如结核分枝杆菌、沙门氏菌）、病毒（如新冠病毒、乙肝病毒）、真菌（如念珠菌）等病原体核酸检测。

肿瘤分子诊断：肺癌（EGFR基因突变）、乳腺癌（HER2基因扩增）、结肠癌（KRAS基因突变）等肿瘤相关基因检测。

遗传疾病筛查：地中海贫血、镰刀型细胞贫血症、唐氏综合征等遗传性疾病的基因扩增检测。

药物基因组学：检测药物代谢相关基因（如CYP2C19、VKORC1）的突变，指导临床用药。

微生物耐药性监测：医院感染病原体（如MRSA、CRE）的耐药基因检测，辅助抗生素选择。

生物样本库：保存的组织、细胞、血液样本的核酸定性/定量检测，用于科研或回顾性分析。

农业与食品检测：农产品中的病原微生物（如沙门氏菌、李斯特菌）核酸检测，保障食品安全。

法医鉴定：血痕、精斑、毛发等法医样本中的DNA扩增，用于个体识别或亲缘鉴定。

环境微生物监测：污水、土壤、空气样本中的病原体或环境微生物核酸检测，评估环境质量。

转基因生物检测：农作物、食品中的转基因成分（如CaMV35S启动子、NOS终止子）核酸扩增检测。

干细胞研究：干细胞样本中的多能性基因（如OCT4、SOX2）表达水平检测，用于干细胞特性鉴定。

检测标准

ISO22174:2005分子生物标志物检测聚合酶链式反应（PCR）通用要求。

GB/T19495.5-2004转基因产品检测聚合酶链式反应（PCR）技术要求。

ASTME2144-19定量聚合酶链式反应（qPCR）检测的标准指南。

GB19489-2008实验室生物安全通用要求（涉及基因扩增实验室的生物安全）。

ISO15189:2022医学实验室质量和能力要求（基因扩增检测的质量控制）。

GB/T38572-2020新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（荧光定量PCR法）。

ASTME1875-16聚合酶链式反应（PCR）用于法医DNA分析的标准实践。

GB/T21767-2008动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测聚合酶链式反应（PCR）法。

ISO17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求（基因扩增检测的实验室能力）。

GB/T28630-2012临床实验室定量测定室内质量控制指南（基因扩增检测的室内质控）。

ISO13136:2012食品链微生物学聚合酶链式反应（PCR）检测食品中的病原体一般要求。

GB/T32988-2016临床实验室基因扩增检测质量保证指南。

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：用于基因表达定量、病原体核酸检测等，支持多通道荧光检测（FAM、VIC、ROX等），扩增效率≥90%，检测灵敏度≤10copies/μL。

数字PCR仪：通过微滴化技术实现绝对定量，用于微小残留病（MRD）检测、低丰度基因突变分析，线性范围10^0~10^6copies/反应，分辨率≥0.1%。

核酸提取仪：自动完成样本核酸提取（如磁珠法、柱提法），支持全血、血清、咽拭子等样本类型，提取效率≥95%，交叉污染率≤0.1%。

聚合酶链式反应（PCR）扩增仪：用于常规PCR扩增，支持梯度PCR（温度范围4~99℃，梯度差0.1℃），加热速率≥3℃/s，制冷速率≥2℃/s。

基因测序仪（关联基因扩增）：用于扩增产物的序列分析，支持Sanger测序（读长≥1000bp，准确率≥99.9%）或下一代测序（NGS，通量≥10Gb/run）。

核酸电泳仪：用于PCR产物的分离和鉴定，支持琼脂糖凝胶电泳（电压范围10~300V，电流范围0.1~5A），分辨率≥10bp。

荧光显微镜（用于数字PCR）：观察微滴的荧光信号，支持多通道荧光成像（激发波长470nm、530nm、635nm等），检测灵敏度≤1荧光分子/微滴。

恒温扩增仪：用于环介导等温扩增（LAMP）等技术，温度范围30~75℃，温度稳定性0.5℃，支持实时荧光监测。

核酸浓度测定仪：用于扩增前/后核酸浓度定量，支持紫外分光光度法（波长260nm、280nm），检测范围2~1000ng/μL，准确性5%。

生物安全柜：用于基因扩增检测中的样本处理，符合GB19489-2008标准，气流速度0.38~0.5m/s，过滤效率≥99.99%。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。