药品包装油墨迁移检测

检测项目

总迁移量检测：测量油墨整体向模拟溶剂的迁移总量。具体检测参数包括迁移量限值10mg/dm和迁移时间24小时。

特定重金属迁移检测：识别和量化铅、镉、汞等重金属成分迁移。具体检测参数如铅限值0.01mg/kg和检测精度0.001μg/g。

溶剂残留检测：分析印刷过程中残留的有机溶剂迁移物。具体检测参数包括甲醇、乙醇限值10ppm和检测范围0.1-1000ppm。

挥发性有机化合物检测：评估苯、甲苯等挥发性物质的迁移风险。具体检测参数如苯限值0.1μg/mL和挥发速率分析。

感官评估：检查迁移引起的异味、变色或异味感知。具体检测参数包括视觉评级标准和嗅觉阈值测试。

加速老化测试：模拟长期存储条件下的迁移行为。具体检测参数如温度40C、湿度75%、时间28天和迁移动力学分析。

提取测试：使用溶剂提取迁移物以测定提取率。具体检测参数包括水、乙醇提取体积10mL和提取时间6小时。

接触模拟：设计油墨与药品直接接触的场景。具体检测参数如接触面积1dm、压力0.1MPa和时间12小时。

化学成分分析：识别油墨中单个化合物的迁移。具体检测参数包括化合物种类和迁移浓度范围0.01-100μg/g。

pH影响测试：评估不同pH值下的迁移行为变化。具体检测参数如pH范围3-10和迁移量差异分析。

微生物屏障测试：检查油墨层对微生物渗透的影响。具体检测参数包括细菌阻隔效率和测试周期7天。

迁移动力学研究：分析迁移速率随时间变化的规律。具体检测参数如迁移曲线拟合和时间间隔测试。

检测范围

塑料瓶包装：用于口服液体制剂的油墨迁移风险评估。

泡罩包装：针对片剂和胶囊的直接接触油墨检测。

标签和贴纸：应用于药品容器表面的迁移行为评估。

软管包装：用于半固体制剂如乳膏的油墨迁移分析。

玻璃容器印刷：油墨在玻璃表面迁移的特定测试。

铝箔包装：防潮包装中的油墨成分迁移检测。

复合袋：多层材料用于粉末药品的迁移评估。

注射器及组件：筒体和活塞油墨迁移的安全性测试。

医疗设备包装：导管和手术工具包装的迁移风险分析。

栓剂包装：特定形状包装的油墨迁移专项检测。

气雾剂罐：外部印刷油墨迁移至内容物的评估。

纸板盒：外包装材料油墨迁移的合规性测试。

检测标准

依据ASTMF1249进行迁移测试。

ISO10993-12规范萃取测试方法。

GB9685-2016食品接触材料迁移标准。

USP<661.1>塑料包装系统要求。

EN14372儿童用品迁移测试指南。

GB/T5009.156食品包装迁移检测方法。

ISO17050符合性评估程序。

Eur.Ph.3.1欧洲药典材料测试标准。

检测仪器

气相色谱-质谱联用仪：分离和识别挥发性有机化合物。在本检测中用于溶剂残留和VOC迁移定量分析。

液相色谱仪：分析非挥发性迁移物如增塑剂。在本检测中用于化学成分迁移的精确测量。

原子吸收光谱仪：测定重金属元素含量。在本检测中用于特定迁移物的痕量分析。

迁移测试装置：模拟包装与药品的接触条件。在本检测中用于控制温度、压力和迁移时间。

紫外-可见分光光度计：测量迁移物的光谱特性。在本检测中用于快速筛查特定化合物迁移浓度。

感官评估套件：进行视觉和嗅觉测试。在本检测中用于异味和变色评估。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。