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洁面乳致突变性检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-08-16
洁面乳致突变性检测专注于评估产品成分引发基因突变的潜在风险，核心包括遗传毒性测试方法、关键参数如回复变异率和染色体损伤指标，确保符合安全规范要求。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
Ames试验：检测细菌回复突变能力，具体参数包括回复变异菌落数计数和剂量-反应关系分析。
小鼠淋巴瘤试验：评估基因突变频率，具体参数涉及突变菌落形成率和细胞存活率计算。
染色体畸变分析：观察染色体断裂或重组，具体参数涵盖畸变细胞百分比和微核发生率。
彗星试验：检测DNA单链断裂，具体参数包括尾矩测量和DNA迁移距离量化。
微核试验：评估染色体损伤，具体参数涉及微核细胞频率和细胞增殖指数测定。
体外哺乳动物细胞基因突变试验：测定细胞基因突变，具体参数包括突变频率统计和阳性对照验证。
umu试验：检测SOS反应诱导，具体参数涵盖β-半乳糖苷酶活性单位和诱导因子计算。
细菌DNA修复试验：评估DNA修复机制，具体参数包括修复缺陷菌株生长抑制率和存活曲线分析。
细胞转化试验：监测恶性转化潜力，具体参数涉及病灶形成数和转化效率量化。
代谢活化试验：模拟生物转化过程，具体参数包括S9混合物添加量和活化后突变率比较。
检测范围
泡沫型洁面乳：包含表面活性剂体系。
凝胶质地洁面乳：涉及高分子增稠剂成分。
磨砂颗粒洁面乳：含物理去角质添加剂。
卸妆洁面乳：针对油溶性残留物。
敏感肌专用洁面乳：低刺激性配方设计。
男士洁面乳：高清洁力成分组合。
药妆类洁面乳：包含活性药用成分。
天然植物提取洁面乳：生物来源添加剂。
抗痘洁面乳：抗菌剂混合体系。
保湿型洁面乳：甘油或透明质酸基质。
检测标准
ISO10993-3:2014医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性测试。
GB/T16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性试验。
OECD471细菌回复突变试验指南。
OECD473体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。
ASTME2148-16体外基因突变试验标准规范。
GB7919-1987化妆品安全性评价规范。
ISO10993-33:2023体外遗传毒性试验方法。
ICHS2(R1)药物遗传毒性试验指导原则。
检测仪器
自动化液体处理系统：高通量样品分配，功能包括精确加样至微孔板。
倒置显微镜：细胞形态观测，功能包括染色体畸变可视化分析。
荧光显微镜：DNA损伤检测，功能包括彗星试验图像采集和量化。
恒温培养箱：微生物或细胞培养，功能包括维持37C恒温环境。
紫外-可见分光光度计：酶活性测定，功能包括β-半乳糖苷酶吸光度读取。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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