玻璃体黄斑牵引试验检测

检测项目

光学相干断层扫描：提供视网膜横断面成像。具体检测参数包括轴向分辨率5μm、扫描深度2mm、黄斑厚度测量精度±5μm。

荧光素血管造影：评估视网膜血管通透性。具体检测参数包括注射剂量500mg、图像采集间隔10秒、渗漏区域量化分析。

超声生物显微镜：检测前段玻璃体结构。具体检测参数包括频率50MHz、穿透深度4mm、分辨率20μm。

视觉电生理测试：测量视网膜电信号响应。具体检测参数包括闪光刺激强度0.1cd/m²、响应时间记录精度0.1ms、振幅范围10-100μV。

黄斑厚度测量：量化视网膜层厚度。具体检测参数包括扫描区域6mm×6mm、厚度分辨率1μm、重复性误差±2%.

玻璃体后脱离评估：分析玻璃体脱离程度。具体检测参数包括脱离距离测量范围0-500μm、角度分辨率0.5度、动态跟踪速度10帧/秒。

视网膜地形图：生成三维视网膜表面图。具体检测参数包括地形精度±10μm、覆盖范围30度视野、数据点密度1000点/mm²。

对比敏感度测试：评估视觉功能损伤。具体检测参数包括空间频率范围0.5-20cpd、对比度步长0.1log单位、测试时间5分钟。

视野测试：检测周边视力损失。具体检测参数包括测试点数量120点、刺激强度0.01-1000asb、响应阈值记录精度±1dB。

眼压测量：监测眼内压变化。具体检测参数包括测量范围0-60mmHg、精度±1mmHg、重复测试间隔5秒。

检测范围

视网膜疾病诊断：涵盖玻璃体黄斑牵引相关病理的识别与分类。

黄斑病变评估：用于年龄相关性黄斑变性或水肿的早期检测。

玻璃体手术前评估：评估手术适应症及风险预测。

糖尿病视网膜病变监测：跟踪微血管异常及牵引并发症。

年龄相关性黄斑变性筛查：针对高风险人群的定期检查。

眼外伤后评估：诊断创伤导致的玻璃体界面损伤。

遗传性视网膜疾病诊断：如视网膜色素变性的关联分析。

药物治疗效果监测：量化药物干预后的结构变化。

人工晶状体植入后评估：检测术后黄斑牵引风险。

青光眼相关检测：评估视神经损伤与牵引关联。

检测标准

ISO 15004-2:2007眼科仪器基本要求与测试方法

ISO 10940:2009眼科成像设备性能标准

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价

GB/T 19042-2003眼科诊断设备通用规范

ASTM F2508-16视网膜成像质量控制指南

ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系

GB/T 14710-2009医用电气设备环境试验

ISO 14971:2019医疗器械风险管理

GB/T 18268.1-2010测量控制设备电磁兼容性

ASTM E2919-14视觉功能测试标准方法

检测仪器

光学相干断层扫描仪：高分辨率视网膜成像设备。在本检测中用于实时可视化玻璃体黄斑界面及牵引程度。

眼底相机：广角视网膜摄影装置。在本检测中用于记录静态图像以分析牵引相关病变。

超声生物显微镜：高频超声成像系统。在本检测中用于评估前段玻璃体结构及脱离状态。

视觉电生理仪：视网膜电信号记录设备。在本检测中用于测量功能损伤与牵引关联。

眼压计：非接触式压力测量仪器。在本检测中用于监测眼内压变化对牵引的影响。

视野分析仪：自动周边视力测试系统。在本检测中用于量化视野缺损与牵引并发症。

对比敏感度测试仪：空间频率响应设备。在本检测中用于评估视觉功能退化程度。

视网膜地形图仪：三维表面测绘装置。在本检测中用于生成牵引区域的详细地形数据。

荧光素血管造影系统：血管通透性成像设备。在本检测中用于识别牵引导致的渗漏区域。

玻璃体界面分析仪：动态跟踪设备。在本检测中用于监测牵引运动及后脱离过程。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。