皮肤毒性体外评估检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-08-29  

皮肤毒性体外评估检测采用体外模型如细胞培养和重建皮肤,评估化学物质对皮肤的潜在毒性。检测要点包括细胞活力、炎症反应、屏障功能完整性及光毒性评估,确保产品安全性通过标准化方法。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

细胞毒性测试:评估物质对皮肤细胞的毒性作用,参数包括IC50值、细胞存活率百分比和半数抑制浓度。

皮肤刺激性测试:检测物质引起皮肤炎症反应的可能性,参数包括细胞因子释放水平和刺激指数。

皮肤腐蚀性测试:评估物质导致皮肤组织损伤的程度,参数包括pH变化、组织渗透深度和腐蚀评分。

光毒性测试:测定物质在光照下对皮肤的毒性增强效应,参数包括光刺激指数和紫外吸收率。

皮肤致敏性测试:识别物质诱发过敏反应的潜力,参数包括淋巴细胞增殖率和过敏原评分。

炎症反应评估:量化皮肤炎症介质如IL-6和TNF-α的释放,参数包括浓度水平和时间动力学。

屏障功能测试:测量皮肤屏障完整性通过跨上皮电阻和渗透性,参数包括电阻值和荧光染料渗透率。

基因毒性评估:检测物质对皮肤细胞DNA的损伤,参数包括彗星 assay 尾矩和突变频率。

细胞凋亡检测:评估程序性细胞死亡程度,参数包括凋亡细胞百分比和 caspase 活性。

氧化应激评估:测定活性氧物种生成和抗氧化酶活性,参数包括ROS水平和SOD活性。

检测范围

化妆品:包括护肤品、彩妆和香水,评估成分对皮肤的潜在刺激或毒性。

药品:如外用膏剂和透皮贴剂,检测活性成分的皮肤相容性和安全性。

工业化学品:包括溶剂和染料,评估 occupational exposure 下的皮肤风险。

医疗器械:如敷料和植入物,测试材料与皮肤接触的生物学反应。

纺织品:包括服装和纤维,检测染料和处理剂的皮肤渗透性。

清洁产品:如洗涤剂和消毒剂,评估表面活性剂对皮肤的腐蚀性。

农药:农业用化学品,测试皮肤暴露下的毒性和吸收率。

染料和颜料:工业用着色剂,评估皮肤接触后的致敏潜力。

个人护理产品:包括洗发水和肥皂,检测成分的刺激性和屏障影响。

化学品原料:如聚合物和添加剂,用于安全性评估和合规性测试。

检测标准

ISO 10993-5:医疗器械生物学评价 - 体外细胞毒性测试方法。

ASTM F719:标准实践用于评估材料对皮肤的刺激性测试。

GB/T 16886.5:医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验。

OECD TG 439:体外皮肤腐蚀性测试指南。

ISO 10993-10:医疗器械生物学评价 - 刺激性和致敏性测试。

GB/T 27818:化学品皮肤刺激性体外测试方法。

ASTM E2180:标准测试方法用于评估材料的抗菌性能

ISO 19007:化妆品体外皮肤刺激性测试指南。

GB/T 39139:化学品皮肤致敏性体外测试方法。

OECD TG 442D:体外皮肤致敏性测试指南。

检测仪器

细胞培养箱:用于维持细胞在恒定温度、湿度和CO2浓度下生长,功能包括提供37°C环境和5% CO2控制。

倒置显微镜:用于观察细胞形态和 viability,功能包括 phase contrast 成像和图像捕获。

酶标仪:用于测量吸光度和荧光信号,功能包括检测细胞活力 assays 如MTT测试。

流式细胞仪:用于分析细胞表面标记和 apoptosis,功能包括多参数荧光检测和细胞分选。

高效液相色谱仪:用于分离和定量化学物质,功能包括检测皮肤渗透化合物和代谢产物。

透皮扩散池系统:用于评估物质皮肤渗透率,功能包括模拟体外渗透实验和采样分析。

荧光光谱仪:用于检测氧化应激标记物,功能包括测量荧光探针信号和ROS水平。

实时PCR仪:用于基因表达分析,功能包括定量炎症相关基因 mRNA 水平。

电生理测量系统:用于评估皮肤屏障功能,功能包括测量跨上皮电阻和离子流量。

紫外可见分光光度计:用于光毒性测试,功能包括测定吸光度和光降解产物。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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