纳他霉素效价检测

检测项目

活性效价测定：通过微生物 assay 法测量纳他霉素抗菌活性，参数包括抑制圈直径或最小抑制浓度。

水分含量：使用卡尔费休法测定样品中水分百分比，参数为水分含量≤5%。

pH值：测量纳他霉素溶液的酸碱度，参数范围为pH 5.0-7.0。

重金属含量：采用原子吸收光谱法检测铅、砷等重金属，参数为铅≤10mg/kg。

微生物限度：检查样品中微生物污染，参数为总菌落数≤1000CFU/g。

有关物质：通过高效液相色谱法分析杂质，参数为单个杂质≤0.5%，总杂质≤2.0%。

溶解性：评估在不同溶剂中的溶解特性，参数为在水中溶解度≥50mg/mL。

稳定性：进行加速稳定性测试，参数为在40°C/75%RH下6个月效价保持≥90%。

紫外吸收：测量特定波长下的吸光度，参数为在280nm处吸光度≤0.1。

颗粒大小：使用激光衍射法分析粒子分布，参数为D90≤50μm。

残留溶剂：通过气相色谱法检测有机溶剂残留，参数为甲醇≤3000ppm。

比旋光度：测量光学活性，参数为特定温度下的旋光值。

检测范围

食品防腐剂：用于防止食品中真菌生长和腐败。

药品制剂：作为抗真菌药物的活性成分在制剂中的应用。

化妆品添加剂：在护肤品和化妆品中抑制微生物污染。

饲料添加剂：防止动物饲料霉变和改善保存期。

农产品保鲜：应用于水果和蔬菜的采后处理以延长 shelf life。

乳制品：在奶酪、酸奶等乳制品中作为防腐剂。

肉制品：用于肉类产品防止真菌生长和变质。

烘焙食品：在面包、蛋糕等中抑制霉菌生长。

饮料：在果汁、酒类等饮料中作为防腐添加剂。

医疗设备涂层：用于医疗器械表面的抗菌涂层处理。

包装材料：在食品包装中集成防腐功能。

水产养殖：用于鱼类和海鲜产品的保鲜处理。

检测标准

ISO 12787:2010 食品添加剂 - 纳他霉素的测定方法。

GB/T 5009.XX 食品中纳他霉素的测定标准。

ASTM EXXX 抗菌剂效价测试的标准方法。

USP <61> 微生物限度测试通则。

EP 10.0 欧洲药典纳他霉素专论。

GB 2760 食品添加剂使用标准。

ISO 21527 真菌毒素测定相关标准。

GB/T 5750 生活饮用水标准检验方法。

检测仪器

高效液相色谱仪：用于分离和定量纳他霉素及其杂质，功能包括色谱分离和紫外检测。

紫外可见分光光度计：测量样品在特定波长下的吸光度，功能为定量分析活性成分。

pH计：测定溶液的酸碱度，功能为精确pH测量以确保样品稳定性。

分析天平：称量样品质量，功能为高精度称重支持定量分析。

微生物培养箱：进行微生物 assay 培养，功能为控制温度和湿度以培养微生物。

原子吸收光谱仪：检测重金属含量，功能为元素分析确保安全性。

水分测定仪：使用卡尔费休法测水分，功能为水分含量分析。

激光粒度分析仪：测量颗粒大小分布，功能为粒子尺寸分析。

稳定性试验箱：进行加速稳定性测试，功能为模拟环境条件评估产品寿命。

离心机：分离样品组分，功能为离心分离支持杂质分析。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。