蛋白残留检测

检测项目

ELISA检测：酶联免疫吸附测定利用抗原-抗体反应定量检测特定蛋白质残留，具有高灵敏度和特异性，适用于低浓度样本分析。

BCA蛋白测定：比色法基于铜离子还原反应测定总蛋白含量，操作简便且灵敏度高，用于快速评估样本清洁度。

Bradford蛋白测定：染料结合法通过考马斯亮蓝染色定量蛋白浓度，成本低且重复性好，适用于常规实验室检测。

SDS-PAGE分析：聚丙烯酰胺凝胶电泳分离蛋白质分子量，结合染色技术可视化残留蛋白，用于定性评估纯度。

Western blotting：免疫印迹技术检测特定蛋白质条带，结合抗体探针提高特异性，用于验证目标蛋白残留。

HPLC蛋白分离：高效液相色谱分离复杂混合物中的蛋白质，通过紫外检测定量残留量，适用于高分辨率分析。

Mass spectrometry蛋白鉴定：质谱技术分析蛋白质序列和分子量，提供高精度鉴定结果，用于痕量残留检测。

Biuret测试：铜离子络合法测定蛋白浓度，基于紫色复合物形成，操作简单且适用于大批量样本。

Lowry方法：酚试剂法结合铜离子反应定量蛋白，灵敏度优于Biuret测试，用于精确测量低浓度残留。

Fluorometric蛋白检测：荧光标记法利用荧光染料定量蛋白，灵敏度高且干扰小，适用于微量样本分析。

检测范围

医疗器械清洗验证：评估手术器械和植入物表面的蛋白残留，确保生物相容性和无菌性，防止交叉感染风险。

生物制药纯化过程：检测细胞培养和纯化步骤中的宿主蛋白残留，保证产品安全性和有效性，符合法规要求。

食品过敏原检测：分析食品中残留的过敏原蛋白如麸质或花生蛋白，确保消费者安全，避免过敏反应发生。

化妆品安全评估：检查化妆品成分中的蛋白残留，验证无致敏性或毒性，保障用户皮肤健康。

环境水样分析：监测水源中微生物或工业排放的蛋白污染物，评估环境风险和水质安全。

临床诊断样本：检测体液如血液或尿液中的蛋白标志物残留，用于疾病诊断和治疗监测。

研究实验室质量控制：验证蛋白纯化试剂或实验材料的残留，确保实验数据准确性和可重复性。

农业转基因产品：分析转基因作物中的外源蛋白残留，评估食品安全性和环境影响。

纺织品生物相容性：检查生物材料涂层或纤维中的蛋白残留，保证产品无刺激性或过敏风险。

化工产品残留检测：评估添加剂或反应产物中的蛋白杂质，确保产品纯度和工业应用安全性。

检测标准

ISO 10993-18:2020：国际标准规定医疗器械生物相容性评估中的蛋白残留检测方法，包括样本制备和测试要求。

GB/T 16886.18-2011：中国国家标准基于ISO 10993-18，规范医疗器械蛋白残留的定量和定性测试流程。

ASTM F2459-05：美国材料与试验协会标准提供蛋白残留的免疫学检测方法，适用于生物材料评估。

USP <1072>：美国药典章节概述生物制品中蛋白残留的检测指南，强调验证和校准要求。

EP 2.6.33：欧洲药典标准规定蛋白残留的色谱和光谱分析方法，用于药品质量控制。

检测仪器

紫外可见分光光度计：测量样本在特定波长下的吸光度，用于定量蛋白浓度，基于比色或荧光原理。

微孔板阅读器：自动读取酶联免疫吸附测定板的吸光度或荧光信号，实现高通量蛋白残留定量分析。

凝胶电泳系统：分离蛋白质样本并通过染色可视化，用于定性评估残留蛋白的分子量和纯度。

高效液相色谱仪：分离复杂混合物中的蛋白质组分，结合检测器定量残留量，提供高分辨率数据。

质谱仪：分析蛋白质的分子量和序列，用于痕量残留鉴定和定量，确保高灵敏度和准确性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。