倍他环糊精检测

检测项目

含量测定：检测倍他环糊精中的有效成分含量，确保其符合药典标准。

比旋度：测定倍他环糊精的比旋度，作为其纯度和结构特性的指标。

鉴别：通过化学反应和色谱图谱与对照品比较，鉴别倍他环糊精。

酸碱度：测定倍他环糊精溶液的pH值，确保其在规定范围内。

溶液的澄清度与颜色：检查倍他环糊精溶液的澄清度和颜色，确保无异常。

杂质吸光度：通过紫外-可见分光光度法测定杂质的吸光度，评估杂质含量。

氯化物：测定倍他环糊精中的氯化物含量，作为杂质检查的一部分。

还原糖：测定还原糖的含量，作为质量控制的一部分。

残留溶剂：测定倍他环糊精中的有机溶剂残留量。

有关物质：通过色谱法检测倍他环糊精中的其他有关物质，确保其纯度。

干燥失重：测定倍他环糊精在105℃下干燥后的失重百分比，评估水分含量。

炽灼残渣：测定倍他环糊精经高温炽灼后的残渣量，作为杂质检查的一部分。

重金属：检测倍他环糊精中的重金属含量，确保其安全性。

砷盐：测定倍他环糊精中砷的含量，作为安全性指标。

微生物限度：检测倍他环糊精中的微生物含量，包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数，以及大肠埃希菌的检测。

检测方法

高效液相色谱法(HPLC)：

根据《中国药典》2020年版，倍他环糊精的含量检测谱图中伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求;各色谱峰的拖尾因子应在0.8～2.0之间;各色谱峰理论板数均不低于1500。

流动相：水/甲醇 = 93/7，流速为1.0 mL/min，温度为40℃，检测器为示差折光检测器(RID)，浓度为0.5 mg/mL，进样量为50 µL。

色谱柱推荐使用SUPERIOREX II ODS S5; 4.6×250 mm和CAPCELL PAK C18 ACR S5; 4.6×250 mm，在35℃条件下可以得到良好的分析结果;使用CAPCELL CORE C18 S2.7; 4.6×150 mm色谱柱，在40℃条件下可以得到良好的快速分析结果。

分光光度计比色法：

环糊精的含量分析通常通过环糊精特异性显色剂借助分光光度计进行比色法分析。

HPLC-ELSD(高效液相色谱-电子喷雾检测器)：

羟丙基倍他环糊精的定量检测方法，以HPLC-ELSD为检测器，以水和乙腈的混合物为流动相，根据检测结果对羟丙基倍他环糊精进行定量。

检测仪器

高效液相色谱仪、示差折光检测器、色谱柱、电子喷雾检测器、分光光度计等。

检测标准

GB 1886.351-2021食品安全国家标准 食品添加剂 α-环状糊精

GB 1886.352-2021食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精

GB 1886.353-2021食品安全国家标准 食品添加剂 γ-环状糊精

GB/T 24832-2009饲料添加剂 半胱胺盐酸盐β环糊精微粒

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。