二硫键异构化速率色谱质谱联用检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-12-30  

二硫键异构化速率检测是评估蛋白质药物稳定性和生物活性的关键指标。该检测通过色谱质谱联用技术,精确分析二硫键在特定条件下的重排动力学。检测过程涉及样品前处理、色谱分离、质谱鉴定及数据分析,为质量控制提供科学依据。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

还原型二硫键定量分析:测定样品中处于还原状态的二硫键初始含量,为后续异构化动力学研究提供基础数据。

氧化型二硫键定量分析:测定样品中处于正确氧化连接状态的二硫键含量,评估蛋白质的正确折叠程度。

异构化动力学曲线绘制:在不同时间点取样分析,绘制二硫键异构化程度随时间变化的曲线,计算反应速率常数。

表观活化能计算:通过测定不同温度下的异构化速率,根据阿伦尼乌斯方程计算反应的表观活化能。

错配二硫键鉴定:利用高分辨率质谱鉴定由异构化反应产生的非天然二硫键连接方式。

游离巯基含量监测:在异构化过程中监测游离巯基浓度的变化,间接反映二硫键断裂与形成的动态平衡。

pH值对异构化速率的影响:考察不同pH缓冲液环境中二硫键异构化速率的差异,确定最适反应条件。

变性剂浓度影响评估:研究不同浓度变性剂存在下,蛋白质结构松散度对二硫键异构化速率的促进或抑制效应。

酶促异构化速率检测:在蛋白质二硫键异构酶存在下,测定酶催化条件下的二硫键重排速率。

稳定性预测模型构建:基于获得的动力学参数,建立数学模型以预测蛋白质药物在长期储存中的二硫键稳定性。

检测范围

单克隆抗体药物:用于评估治疗性抗体中铰链区及恒定区二硫键的稳定性,确保其结构与功能完整性。

重组治疗性蛋白:适用于胰岛素、生长激素等重组蛋白,监控其生产及储存过程中可能发生的二硫键错配。

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检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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