糖蛋白糖型分析

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2026-01-05  

糖蛋白糖型分析是生物制药与生命科学研究中的关键技术,聚焦于糖链结构的精确表征。该分析涉及糖基化位点鉴定、单糖组成解析、糖链连接方式及异质性评估等多个核心环节,对确保治疗性糖蛋白药物的质量、效价和批次间一致性具有决定性作用。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

N-连接糖链释放与分析:使用肽-N-糖苷酶F等酶解方法将N-连接聚糖从蛋白质骨架上特异性切割下来,用于后续的分离和结构鉴定。

O-连接糖链释放与分析:通过化学方法或酶法释放O-连接糖链,分析其核心结构类型和修饰情况,评估其在蛋白质功能中的作用。

单糖组成分析:通过酸水解或甲醇解将糖链分解为单糖组分,利用色谱技术进行定性和定量分析,确定样品中各种单糖的摩尔比。

唾液酸含量与连接类型分析:特异性检测糖链末端唾液酸的含量,并区分其α-2,3与α-2,6等连接方式,这对药物药代动力学特性至关重要。

岩藻糖基化分析:检测核心岩藻糖基化或末端岩藻糖基化的存在与水平,这与抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用的调节密切相关。

半乳糖基化程度分析:定量测定聚糖非还原末端半乳糖的添加程度,是评价免疫球蛋白G等治疗性抗体补体依赖的细胞毒性作用的关键质量属性。

高甘露糖型聚糖含量测定:识别并定量含有多个甘露糖残基的聚糖结构,此类结构的含量会影响药物的清除速率和免疫原性风险。

聚天线数分析:确定复杂型N-聚糖的分支数目,如双天线、三天线或四天线结构,分支程度影响蛋白质的空间构象和功能。

硫酸化与磷酸化修饰检测:探查聚糖上是否存在硫酸根或磷酸根等带电基团修饰,这些修饰对蛋白质的靶向性和生物活性有显著影响。

游离寡糖图谱分析: 对释放后的总寡糖池进行整体分离和相对定量,生成特征性的指纹图谱以评估样品的整体异质性和批次间一致性。

检测范围

治疗性单克隆抗体: 包括IgG、IgM等多种亚型药物的表征和质量控制。其Fc区的N-连接聚糖直接影响效应器功能和药物稳定性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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