透皮吸收速率测定

检测项目

稳态透皮速率：指被测物质在单位时间、单位面积内透过皮肤达到稳定状态时的量，是评价透皮吸收效率的核心参数。

时滞：指从开始实验到被测物质在接收池中可被定量检测到所需的时间，反映物质穿透皮肤屏障的初始阻力。

累积透过量：指在一定时间间隔内，透过皮肤屏障并进入接收液中的被测物质的总量。

皮肤滞留量：指实验结束后，残留在皮肤各层（如角质层、活性表皮、真皮）中的被测物质量。

渗透系数：是稳态透皮速率与供体浓度之比，用于表征物质固有的透皮能力。

扩散系数：描述物质在皮肤介质中迁移快慢的物理量，反映其扩散的难易程度。

分配系数：表征被测物质在皮肤组织与介质（如制剂或接收液）之间的分配平衡特性。

回收率：用于评估实验方法的准确性，即检测到的总量（透过量+皮肤滞留量+残留量）与初始投加量的比值。

皮肤完整性验证：在正式实验前，通过测定电阻、水分流失或模型物质渗透来确认所用皮肤屏障的完整性。

制剂释放速率：评估被测物质从供体制剂中释放出来的速率，是透皮吸收的前置步骤。

检测范围

外用药物制剂：如软膏、乳膏、凝胶、贴剂等，评估其活性成分的经皮递送效率。

化妆品原料及成品：包括功效成分（如美白、抗衰）和风险物质（如防腐剂、防晒剂）的透皮行为与安全性评估。

化学防护产品：检测驱蚊剂、防晒霜等产品中有效成分的透皮速率与驻留效果。

农药及工业化学品：评估其通过皮肤接触暴露的风险，进行职业健康与安全性评价。

透皮给药系统：专指药物贴剂，系统测定其药物释放与透皮吸收的动力学过程。

经皮吸收促进剂：评价各类促渗剂（如氮酮、醇类）对药物或化合物透皮速率的影响效果。

新型纳米载体：如脂质体、纳米乳、聚合物纳米粒等新型递送系统的透皮性能研究。

中药提取物及活性成分：研究其经皮渗透特性，为开发中药外用制剂提供依据。

皮肤局部用仿制药：进行体外渗透试验，作为证明与参比制剂生物等效性的关键证据。

医疗器械浸提液：评估与皮肤长期接触的医疗器械中可沥滤物的潜在透皮吸收风险。

检测方法

Franz扩散池法：最经典和常用的静态垂直扩散池法，适用于大部分液体和半固体样品的测定。

流通池法：接收室中的接收液持续流动，能更好地模拟体内循环，维持漏槽条件。

体外皮肤渗透试验：使用离体动物或人皮肤，在扩散池装置中模拟体内透皮过程的标准方法。

微透析技术：一种在体或离体采样技术，可实时、动态监测皮肤不同层次中化合物的浓度。

皮肤切片法：将皮肤切成薄片，用于研究物质在皮肤各层中的分布与扩散行为。

荧光显微法：利用荧光标记被测物，通过共聚焦显微镜可视化观察其在皮肤内的渗透路径与深度。

拉曼光谱成像法：一种无标记技术，可提供化合物在皮肤中分布的空间化学信息。

同位素示踪法：使用放射性或稳定同位素标记化合物，实现高灵敏度的定量与分布研究。

胶带剥离法：通过连续剥离角质层胶带，定量分析物质在角质层中的累积量与分布 profile。

数学模型拟合法

：利用Fick扩散定律等数学模型对渗透数据进行拟合，获取扩散系数、渗透系数等理论参数。

检测仪器设备

Franz型扩散池：由供体池、皮肤夹持器、接收池、取样口和温控水浴套组成，是透皮实验的核心装置。

自动取样透皮试验系统：集成多个扩散池，可编程控制温度、搅拌及自动定时取样，提高通量和重现性。

高效液相色谱仪：用于定量分析接收液及皮肤样品中被测物质的浓度，是最主要的分析设备。

液相色谱-质谱联用仪：提供更高的选择性与灵敏度，特别适用于复杂基质或痕量化合物的分析。

紫外-可见分光光度计：对于有特定紫外或可见光吸收的被测物质，可用于浓度的快速测定。

闪烁计数器：当使用放射性同位素标记物时，用于检测样品中的放射性强度以实现定量。

激光共聚焦扫描显微镜：与荧光标记技术结合，用于三维可视化观察物质在皮肤内的渗透与分布。

皮肤电阻/电导测定仪：在实验前快速、无损地验证离体皮肤的屏障完整性。

透皮蒸发仪：通过测量经表皮水分流失来评估皮肤屏障功能，有时也用于相关研究。

精密恒温水浴槽：为扩散池提供稳定且精确的温度控制，通常维持在32°C以模拟皮肤表面温度。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。