橡胶制品环己烷三羧酸单酯溶出试验

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2026-04-30  

本检测详细阐述了橡胶制品中环己烷三羧酸单酯溶出试验的技术体系。文章系统性地介绍了该检测的核心项目、适用范围、标准方法流程以及所需的关键仪器设备,旨在为相关行业的质量控制、安全评估及法规符合性提供全面的技术参考和操作指导。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

环己烷-1,2,4-三羧酸单酯溶出总量:测定在规定条件下从橡胶制品中迁移出的目标酯类增塑剂的总质量浓度。

环己烷-1,2,4-三羧酸单异壬酯溶出量:特异性检测溶出物中环己烷三羧酸单异壬酯(DINCH的一种主要成分)的单独含量。

环己烷-1,2,4-三羧酸单异癸酯溶出量:特异性检测溶出物中环己烷三羧酸单异癸酯(DINCH的另一种主要成分)的单独含量。

模拟物中总有机物含量:通过非特异性方法(如蒸发残渣)评估所有从橡胶制品迁移至食品模拟物中的有机物总量。

特定迁移限量符合性:将测得的溶出量与相关法规(如欧盟(EU) No 10/2011)规定的特定迁移限量(SML)进行比对评估。

溶出动力学曲线:研究在不同时间点下环己烷三羧酸单酯的溶出量,以了解其迁移速率和平衡状态。

温度依赖性溶出:考察不同试验温度(如常温、高温)对溶出行为的影响,评估制品在实际使用条件下的风险。

模拟物选择性溶出:比较在不同性质食品模拟物(如水、乙醇溶液、油脂替代物)中的溶出差异。

重复使用溶出变化:检测橡胶制品在多次接触模拟物后,目标酯类溶出量的变化趋势。

溶出物成分谱分析:对溶出物进行全谱分析,确认除目标酯外是否还有其他相关或未知物质迁出。

检测范围

食品接触用橡胶密封件:如罐头密封圈、瓶盖内垫、压力锅密封圈等可能接触各类食品的橡胶部件。

婴幼儿用橡胶制品:包括奶嘴、安抚奶嘴、牙胶等直接与婴幼儿口腔接触的橡胶产品。

厨房用橡胶工具:如橡胶刮刀、铲子、手套、冰格等与食物直接接触的厨具。

食品输送用橡胶管:用于输送液体食品、饮用水或原料的橡胶软管和管道。

橡胶食品包装材料:以橡胶为主要成分的食品包装内膜或衬垫材料。

医疗器械用橡胶部件:如输液管、呼吸面罩、密封垫等可能间接或直接接触人体组织的医用橡胶件。

餐饮行业橡胶制品:餐厅、食堂中使用的橡胶餐垫、输送带、密封条等。

含DINCH增塑剂的橡胶制品:明确使用环己烷-1,2-二甲酸二异壬酯(DINCH)作为增塑剂的所有相关橡胶产品。

其他可能迁移酯类的弹性体:除传统橡胶外,还包括热塑性弹性体(TPE)等可能含有相关酯类添加剂的材料。

法规符合性验证样品:为满足国内外食品接触材料法规要求而送检的所有相关橡胶制品样品。

检测方法

全浸没法:将规定面积的橡胶样品完全浸泡在选定体积的食品模拟物中,在规定温度和时间下进行迁移试验。

单面浸泡法:确保只有橡胶制品预期接触食品的单一面与模拟物接触,更真实地模拟实际使用条件。

迁移池法:使用专用的迁移池装置,使模拟物在橡胶样品表面形成固定接触面积和体积的液池。

加速迁移试验:在高于常温的条件下(如40°C或70°C)进行试验,以在较短时间内预测长期迁移情况。

时间序列取样法:在迁移试验的不同时间点(如1小时,24小时,10天)分别取样,用于动力学研究。

气相色谱-质谱联用法(GC-MS):对油脂类模拟物或经萃取处理的溶出物进行分析,准确定性和定量目标酯类化合物。

液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS):特别适用于直接分析水性模拟物中的目标物,具有高灵敏度和高选择性。

索氏提取预处理:对于油脂替代物等模拟物,试验后需通过索氏提取将迁移出的酯类转移至溶剂中以便仪器分析。

内标法定量:在样品处理前加入稳定的同位素标记内标物,以校正前处理和仪器分析过程中的损失和误差。

标准曲线定量分析:使用已知浓度的环己烷三羧酸单酯标准品系列制作校准曲线,根据待测样品的仪器响应值计算其浓度。

检测仪器设备

气相色谱-质谱联用仪(GC-MS):用于分离和鉴定从橡胶制品中溶出的环己烷三羧酸单酯,是定性和定量的核心设备。

液相色谱-串联质谱仪(LC-MS/MS):特别适用于高沸点、热不稳定目标物的高灵敏度检测,无需衍生化。

恒温迁移试验箱:提供稳定且精确的温度控制环境(如20°C, 40°C, 70°C),用于进行标准化的溶出试验。

迁移池或全玻璃迁移单元:用于实现单面、固定接触面积和体积的标准化迁移试验装置。

索氏提取装置:用于对试验后的油脂替代物(如橄榄油或合成甘油三酯)进行连续萃取,回收迁移出的酯类。

精密分析天平:用于精确称量橡胶样品、模拟物以及化学试剂,精度通常要求达到0.1毫克。

超声波清洗/萃取仪:用于加速样品制备过程中目标物从模拟物到分析溶剂的转移或均质化。

氮吹浓缩仪:用于在温和的氮气流下快速浓缩经萃取后的样品溶液,提高待测物浓度以满足仪器检测限。

固相萃取装置:用于对复杂基质的水性模拟物进行净化和富集,去除干扰物质,提高分析准确性。

pH计与电导率仪:用于监测和调整食品模拟物(如酸性或碱性模拟物)的初始性质,确保试验条件符合标准。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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