光散射仪纳米药物载药量测试

检测项目

流体力学直径(Dh)测定：通过动态光散射测量纳米药物载体在溶液中的平均粒径大小，是评估载体均一性的基础指标。

多分散指数(PDI)分析：表征纳米颗粒粒径分布的宽度，PDI值越小表明体系单分散性越好，载药分布可能更均匀。

Zeta电位测量：分析纳米颗粒表面电荷，评估其胶体稳定性及与生物膜相互作用的可能性，影响载药体系的储存稳定性和体内行为。

载药前后粒径变化对比：比较负载药物前后纳米颗粒粒径的偏移，直接指示药物是否成功装载及装载可能引起的结构变化。

颗粒浓度估算：结合散射强度与标准品，对样品中纳米颗粒的数目浓度进行相对或绝对估算，用于计算单位颗粒的载药量。

聚集状态监测：通过实时监测粒径与散射强度的变化，判断载药过程或储存条件下纳米颗粒是否发生聚集或沉淀。

分子量测定：利用静态光散射测量纳米颗粒或载药复合物的重均分子量，辅助推算载药比例。

第二维里系数(A2)分析：表征颗粒-颗粒及颗粒-溶剂间的相互作用力，反映溶液中的稳定性，影响载药体系的真实状态。

结构形态推断：通过动态与静态光散射数据结合（如形状因子），初步推断纳米载体是球形、棒状还是支化结构。

药物释放过程间接监测：在体外释放实验中，通过监测纳米颗粒粒径、PDI或分子量的时间依赖性变化，间接反映药物释放动力学。

检测范围

脂质体纳米药物：适用于检测各类磷脂双分子层包裹药物的脂质体，如阿霉素脂质体等。

聚合物胶束：用于两亲性嵌段共聚物自组装形成的载药胶束的尺寸、稳定性及载药量相关参数测定。

树枝状聚合物：适用于高度支化、结构精确的树枝状大分子作为药物载体的表征。

无机纳米颗粒：包括二氧化硅、金纳米粒、氧化铁等无机材料负载或包埋药物的复合体系。

蛋白质/多肽纳米粒：如白蛋白纳米粒等生物大分子自组装或交联形成的载药颗粒。

核酸复合物：适用于阳离子聚合物或脂质体与DNA、RNA形成的基因递送复合物的物理表征。

微乳液/纳米乳：用于油包水或水包油型纳米乳剂作为药物载体的粒径分布与稳定性评估。

固体脂质纳米粒：适用于以固态脂质为基质包裹药物的纳米颗粒体系的检测。

药物晶体纳米悬浮液：用于纯药物纳米晶或表面修饰后纳米晶悬浮液的粒度分析。

外泌体及仿生囊泡：适用于天然外泌体或细胞膜仿生囊泡作为药物载体的基础物理表征。

检测方法

动态光散射法：通过分析溶液中纳米颗粒布朗运动导致的散射光强涨落，利用自相关函数计算扩散系数与流体力学直径。

静态光散射法：测量不同角度下散射光的平均强度，通过Zimm或Debye作图计算分子量、回转半径及第二维里系数。

电泳光散射法：在施加电场下，通过多普勒效应测量带电颗粒的电泳迁移率，进而计算Zeta电位。

多角度动态光散射：从多个角度同时进行DLS测量，提高对非球形或不均匀样品尺寸测量的准确性。

背散射检测技术：采用大于90°的背散射角进行检测，有效减少高浓度或浑浊样品的多重散射干扰。

示差折射指数检测联用：与示差折射仪联用，精确测定样品的折射指数增量(dn/dc)，为静态光散射计算提供关键参数。

尺寸排阻色谱联用技术：将SEC与多角度光散射检测器联用，在分离的同时在线测定各组分的绝对分子量与尺寸。

原位实时监测法：将光散射仪与载药制备装置或释放装置联用，实现混合、载药、释放过程的原位、实时监测。

差分离心结合法：通过离心分离游离药物后，取上清液中的载药颗粒进行光散射分析，避免游离成分干扰。

标准曲线间接计算法：建立特定体系载药量与光散射信号（如强度变化）的标准曲线，用于后续样品的快速间接评估。

检测仪器设备

动态光散射仪：核心设备，配备激光光源、高灵敏度光电探测器和数字相关器，用于测量粒径分布与PDI。

Zeta电位分析仪：集成电泳池和激光多普勒测速装置，专门用于测量纳米颗粒的表面电荷（Zeta电位）。

多角度激光光散射仪

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。