清洗消毒器检测

检测项目

温度参数验证：包括腔体温度均匀性测试（±1℃精度要求）、升温速率监测（≥1.5℃/min）、热穿透试验（冷点识别）

压力性能测试：密封性验证（0.5MPa保压30分钟泄漏量＜5%）、脉动真空次数达标性（≥3次/周期）

微生物挑战试验：枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC 9372）生物指示剂杀灭率≥99.9999%

残留物检测：蛋白质残留量≤200μg/cm²（双缩脲法）、ATP生物荧光测试RLU值＜50

机械性能评估：门体密封圈耐久性（≥5000次开合测试）、喷淋臂旋转均匀性（≥10rpm）

电气安全测试：接地阻抗≤0.1Ω、耐压强度1500V/60s无击穿

检测范围

医用清洗消毒器：符合YY/T 0734标准的手术器械处理器械（含脉动真空型、台式快速型）

实验室灭菌设备：生物安全实验室用双扉式灭菌器（满足GB 19489生物安全三级要求）

食品工业设备：CIP在线清洗系统（参照GB 4789.1食品微生物学检验标准）

特殊材质处理器：内镜专用清洗消毒机（额外增加管腔通过性测试项目）

新型技术设备：等离子体消毒器（需增加臭氧浓度监测及残留量测试）

检测方法

温度分布测试法：采用16通道无线温度验证系统（布点密度≥1个/0.5m³），执行EN 285标准的空载/满载三次重复试验

压力衰减法：通过0.5MPa静态保压与动态脉动真空交替测试（数据采集频率≥10Hz）

生物指示剂法：将含10⁶CFU的芽孢载体置于PCD模拟管腔装置内，经灭菌程序后培养48小时判定存活率

化学显色法：使用过氧化物酶试剂盒（灵敏度0.1μg/mL）进行血红蛋白残留定量分析

粒子成像测速法：采用PIV系统对喷淋水流速度场进行三维建模分析（分辨率≤0.1mm/s）

阻抗网络分析法：建立等效电路模型评估高频电磁场分布均匀性（偏差值≤15%）

检测仪器

温度验证系统：KAYE Validator无线验证仪（测量范围0-150℃，精度±0.3℃）配备F0值计算模块

压力传感器阵列：Druck UNIK5000系列（量程-100kPa至600kPa）带温度补偿功能

微生物培养设备：全自动菌落计数仪（分辨率1CFU）配套56℃专用培养箱

化学分析系统：HACH DR3900分光光度计（波长范围340-900nm）专用蛋白质检测试剂盒

流体力学测试装置：激光多普勒测速仪（采样频率10kHz）配合透明模拟腔体组件

电气安全分析仪：FLUKE 6500-2接地电阻测试仪（分辨率0.01Ω）及5kV耐压测试装置

气溶胶监测仪：TSI 8530粉尘粒子计数器（粒径分辨率0.3-10μm）用于空气传播污染评估

表面粗糙度仪：Mitutoyo SJ-410接触式测量仪（Ra值测量精度±5%）用于器械架腐蚀评估

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。