西洋参检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-08  

西洋参作为高价值中药材,其质量安全与有效成分含量直接影响药用价值及市场流通。专业检测涵盖皂苷类活性物质、农药残留、重金属污染及微生物指标四大核心板块,采用HPLC、GC-MS等先进技术进行定量分析。本文系统阐述检测项目的技术规范与方法学依据,为生产企业和监管部门提供科学参考。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

西洋参质量评价体系包含5大类21项关键指标:

1. 皂苷类成分:人参皂苷Rb1、Re、Rg1总量及单体比例

2. 农药残留:有机氯类(六六六、DDT)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯)等48种农残筛查

3. 重金属元素:铅、镉、汞、砷的限量值测定

4. 微生物指标:需氧菌总数、霉菌酵母菌计数及致病菌(沙门氏菌)检测

5. 理化参数:水分含量(≤12%)、灰分(≤6.5%)及浸出物(≥30%)

检测范围

本检测体系适用于不同形态西洋参制品:

1. 原药材:整支干燥根茎的形态学鉴别与品质分级

2. 加工制品:切片厚度0.5-2mm的饮片质量验证

3. 深加工产品:超微粉体(粒径≤45μm)的分散度与活性保持率

4. 提取物:标准化提取物中总皂苷含量(≥80%)及指纹图谱比对

5. 终端制剂:胶囊剂、口服液等剂型的溶出度与稳定性测试

检测方法

依据《中国药典》2020版及ISO国际标准建立分析方法:

1. 皂苷测定:HPLC-ELSD联用法(C18色谱柱,乙腈-水梯度洗脱)

2. 农残分析:QuEChERS前处理结合GC-MS/MS多反应监测模式

3. 重金属检测:微波消解-ICP-MS法(内标校正消除基质效应)

4. 微生物检验:薄膜过滤法培养(TSA培养基35℃培养72h)

5. 理化测试:热重分析法测定水分(105℃恒重法校准)

检测仪器

实验室配置符合CNAS认可要求的精密设备:

1. 高效液相色谱仪(配蒸发光散射检测器):Agilent 1260 Infinity II系统

2. 三重四极杆气质联用仪:Thermo Scientific TSQ 9000

3. 电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmer NexION 2000

4. 全自动微生物限度仪:Millipore Milli-Q Integral 5

5. 热分析系统:Mettler Toledo TGA/DSC同步分析仪

所有仪器均通过NIST可追溯标准物质进行周期性校准验证。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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