益智仁检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-14  

益智仁作为传统中药材及食品原料,其质量安全需通过科学手段严格把控。本文围绕益智仁核心检测需求展开,系统阐述其有效成分分析、重金属与农残限量控制、微生物指标及理化性质四大类共12项关键指标,依据《中国药典》及ISO国际标准规范说明检测方法与设备配置。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

益智仁质量评价体系包含以下核心检测维度:

1. 有效成分分析:挥发油总量测定(含桉油精等特征组分)、黄酮类化合物含量测定

2. 重金属限量检测:铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)四大重金属元素

3. 农药残留筛查:有机磷类、拟除虫菊酯类等56种常见农残化合物

4. 微生物指标:需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数、大肠菌群定量分析

5. 理化性质测试:水分含量测定(干燥失重法)、灰分测定(总灰分及酸不溶性灰分)

检测范围

本检测方案适用于以下应用场景:

1. 中药材原料质量控制:针对采收期差异导致的成分波动进行批次一致性评价

2. 加工产品合规性验证:涵盖饮片炮制品、提取物浓缩物等不同形态产品

3. 进出口检验检疫:满足欧盟EU 2021/1317法规及美国FDA进口植物原料标准要求

4. 科研领域应用:支持药效物质基础研究及新型制剂开发过程中的质量监控

5. 供应链溯源管理:建立特征成分指纹图谱用于产地鉴别与掺伪识别

检测方法

依据现行标准建立三级质量控制体系:

1. 挥发油含量测定按《中国药典》通则2204项下甲法执行

2. 黄酮类化合物采用HPLC-DAD法分离定量(色谱柱:C18, 4.6×250mm, 5μm)

3. 重金属元素检测执行GB 5009.268-2016电感耦合等离子体质谱法

4. 农药多残留分析参照GB 23200.113-2018气相色谱-串联质谱法

5. 微生物限度检查按《中国药典》通则1105非无菌产品微生物限度检查法操作

6. 水分测定采用减压干燥法(温度60℃±2℃,压力≤2.67kPa)

检测仪器

标准化实验室需配置以下设备系统:

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱系统(配DAD检测器)

2. Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆气质联用仪

3. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪

4. Memmert INCOmed恒温恒湿培养箱(温度范围0-70℃)

5. Mettler Toledo HE53卤素水分测定仪(精度0.001g)

6. Shimadzu UV-2600i紫外-可见分光光度计

7. Sartorius CPA225D电子分析天平(0.01mg精度)

8. Labconco Purifier Logic+生物安全柜(Class II A2型)

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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