蔓荆子检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-14  

蔓荆子作为常用中药材,其质量安全直接影响临床疗效与用药安全。专业检测涵盖有效成分含量、重金属残留、农药残留及微生物指标四大核心项目,依据《中国药典》2020年版及ISO国际标准建立分析方法。本文系统阐述实验室常规检测的技术规范与实施要点。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

蔓荆子质量评价体系包含5类核心指标:

1. 有效成分分析:紫花牡荆素含量测定(标准值≥0.040%)、黄酮类化合物总量(≥0.80%)

2. 重金属残留:铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤1.0mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)

3. 农药残留有机磷类(敌敌畏、乐果等)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯、溴氰菊酯)共48项指标

4. 微生物限度:需氧菌总数(≤10⁵CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤10³CFU/g)、耐胆盐革兰阴性菌

5. 理化性质:水分(≤12.0%)、灰分(≤8.0%)、酸不溶性灰分(≤2.0%)

检测范围

本检测方案适用于以下三类样品:

1. 中药材原料:包括生药饮片、炮制加工品及不同产地原料

2. 加工产品:浸膏粉、颗粒剂、丸剂等制剂中间体及成品

3. 进出口产品:依据欧盟EU/EC法规及美国FDA标准进行合规性验证

特殊样本处理包含:

- 粉末样品需过80目筛后混合均匀

- 液体提取物需冷冻干燥后制备测试样

- 含辅料制剂需建立基质匹配标准曲线

检测方法

标准化实验室采用三级验证体系:

1. 有效成分测定:HPLC-DAD法(色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18 4.6×250mm),流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱

2. 重金属检测:ICP-MS法(碰撞反应池技术),采用内标铑校正基体效应

3. 农药多残留分析:GC-MS/MS与LC-MS/MS联用技术,QuEChERS前处理法

4. 微生物检验:薄膜过滤法(0.45μm滤膜),TSB培养基35℃培养48小时

方法验证参数包含线性范围(R²≥0.999)、精密度(RSD<3%)、回收率(85%-115%)

检测仪器

核心实验设备配置清单:

1. 高效液相色谱仪(配二极管阵列检测器):Agilent 1260 Infinity II系列

2. 电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmer NexION 2000

3. 三重四极杆液质联用仪:Waters Xevo TQ-S micro

4. 气相色谱-质谱联用仪:Thermo Scientific TSQ 9000

5. 全自动微生物鉴定系统:Biolog GEN III

辅助设备包含十万分之一分析天平、微波消解仪(CEM MARS6)、生物安全柜(ESCO Airstream)及恒温恒湿培养箱(Memmert HPP750)。所有仪器均通过CNAS校准认证并实施期间核查程序。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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