黄芩检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-14  

黄芩作为常用中药材,其质量安全直接影响临床疗效与用药安全。专业检测涵盖活性成分分析、重金属及农残筛查、微生物限度等核心指标,严格参照《中国药典》及ISO国际标准实施。本文系统阐述黄芩检测的关键项目、适用对象、标准化方法及精密仪器配置,为质量控制提供技术依据。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

黄芩质量评价体系包含五大核心指标:

1. 活性成分测定:黄芩苷(≥9.0%)、黄芩素(≥0.08%)、汉黄芩苷等黄酮类化合物含量

2. 重金属残留:铅(≤5mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)

3. 农药残留:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1mg/kg)等36项指标

4. 微生物限度:需氧菌总数(≤10⁵CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10³CFU/g)、大肠埃希菌(不得检出)

5. 理化性质:水分(≤10.0%)、灰分(≤8.0%)、酸不溶性灰分(≤2.0%)

检测范围

本检测体系适用于不同形态的黄芩产品:

1. 中药材原料:干燥根茎的性状鉴别(表面棕黄色/断面黄色)与内在质量评价

2. 饮片及提取物:炮制后饮片有效成分变化监测、提取物纯度(≥95%)验证

3. 中成药制剂:含黄芩的颗粒剂/片剂/注射剂中活性成分溶出度与稳定性测试

4. 进口产品:符合欧盟EMA/USP标准的重金属迁移量及黄曲霉毒素B1专项筛查

检测方法

严格遵循现行标准建立三级质控方法:

1. 活性成分测定:HPLC法(药典通则0512),色谱条件C18柱(4.6×250mm,5μm),流动相甲醇-0.4%磷酸溶液梯度洗脱

2. 重金属检测:ICP-MS法(GB 5009.268)结合微波消解前处理,检出限达0.01μg/kg

3. 农残分析:GC-MS/MS法(GB 23200.113)进行多残留同步筛查,配备QuEChERS快速净化装置

4. 微生物检验:薄膜过滤法(通则1105/1106)配合TSB培养基培养验证

5. 指纹图谱:建立UPLC-QTOF/MS特征峰数据库实现真伪鉴别

检测仪器

实验室配置符合GLP规范的精密分析系统:

1. 高效液相色谱仪:Agilent 1260 Infinity II配备DAD检测器,波长设定280nm

2. 三重四极杆质谱联用仪:Thermo TSQ Altis实现痕量农残定量分析

3. 电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmer NexION 2000完成ppb级重金属测定

4. 全自动微生物鉴定系统:Biolog GEN III进行菌种快速鉴定

5. 超高效液相色谱-高分辨质谱联用仪:Waters Xevo G2-XS QTOF构建化学成分轮廓谱

6. 微波消解仪:Milestone ETHOS UP配备TFM消解罐体系

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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