白鲜皮检测

检测项目

白鲜皮质量评价体系包含三大类共12项核心指标：第一类为有效成分指标，涵盖白鲜碱、梣酮、黄柏酮等特征生物碱的定量分析；第二类为安全性指标，包括铅、镉、汞、砷、铜五种重金属总量测定及六六六、滴滴涕等33种有机氯农药残留筛查；第三类为理化指标与微生物指标，涉及水分含量测定（不得过12.0%）、总灰分控制（不得过11.0%）、酸不溶性灰分（不得过3.0%）以及需氧菌总数（≤10⁴ CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10² CFU/g）等微生物限度检验。

检测范围

本检测方案适用于不同形态白鲜皮原料及其制品的质量监控：1.中药材市场流通的干燥根皮原料及其饮片产品；2.中药制剂生产过程中使用的提取物中间体；3.含白鲜皮成分的保健食品原料；4.出口贸易中的植物药材商品；5.医疗机构中药房调剂用配方颗粒。针对不同应用场景需重点关注差异性指标：原料药材侧重农残与重金属本底值监测；制剂中间体需控制浸出物得率与有效成分转移率；出口产品须符合欧盟(EU) 2021/1096号条例及美国FDA植物药指南要求。

检测方法

依据《中国药典》2020年版四部通则：1.生物碱类成分采用HPLC-ELSD联用技术进行分离测定：色谱柱选用Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱；2.重金属总量测定执行GB 5009.268-2016食品中多元素测定的电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）；3.有机氯农药残留采用GB 23200.113-2018规定的气相色谱-串联质谱法（GC-MS/MS）进行多残留分析；4.微生物检验参照《非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法》（通则1105）与《非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法》（通则1106）执行。

检测仪器

完整检测体系需配置以下核心设备：1.Waters e2695型高效液相色谱仪配备蒸发光散射检测器（ELSD），用于生物碱类成分的准确定量；2.Thermo Scientific iCAP RQ型电感耦合等离子体质谱仪完成重金属元素的高灵敏度分析；3.Agilent 8890-7000D型三重四极杆气质联用系统实现农药残留的痕量检测；4.MEMERT IN260型恒温培养箱配合Milliflex Quantum®微生物快速检测系统完成微生物限度检验；5.Mettler Toledo XPR205DR型微量天平（精度0.01mg）与Sartorius MA35型水分测定仪保障理化指标的精确测量。所有仪器均需通过CNAS校准认证并定期进行期间核查。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。