浙贝母检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-16  

浙贝母作为传统中药材,其质量安全直接影响临床疗效与用药安全。专业检测涵盖有效成分含量测定(如贝母素甲、贝母素乙)、农药残留、重金属污染及微生物限量等核心指标。本文依据《中国药典》2020年版及相关国家标准,系统阐述浙贝母检测的关键项目、技术方法与仪器配置要求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

浙贝母质量检测体系包含以下核心指标:

有效成分测定:贝母素甲(Peimine)、贝母素乙(Peiminine)含量测定

农药残留筛查:有机磷类(敌敌畏、乐果等)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯、溴氰菊酯等)共48种农残项目

重金属检测:铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)四大有害元素限量控制

微生物限度:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌等生物安全性指标

理化指标:水分(不得过13.0%)、总灰分(不得过6.0%)、酸不溶性灰分(不得过1.5%)

检测范围

本检测方案适用于以下样本类型:

原药材:干燥鳞茎的形态鉴别与整体质量评价

饮片制品:炮制后的浙贝母切片及粉末制剂

深加工产品:包含浙贝母提取物及其中成药制剂

产地溯源样本:浙江磐安、鄞州等主产区的地域特征分析

进出口检验:符合日本汉方药标准、欧盟传统草药产品注册要求的专项检测

检测方法

各项目采用标准化分析方法:

HPLC-ELSD法(中国药典2020版通则0512):采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%二乙胺溶液梯度洗脱,蒸发光散射检测器测定生物碱含量

GC-MS/MS法(GB/T 20769-2008):QuEChERS前处理技术结合三重四极杆质谱仪进行农药多残留分析

ICP-MS法(GB 5009.268-2016):微波消解处理后通过电感耦合等离子体质谱仪测定重金属元素

微生物培养法(中国药典2020版通则1105/1106):薄膜过滤法处理样品后分别接种TSA培养基和SDA培养基进行菌落计数

热重分析法(中国药典2020版通则0832):采用卤素水分测定仪在105℃条件下恒重测定水分含量

检测仪器

标准实验室需配置以下设备系统:

高效液相色谱仪:配备自动进样器及蒸发光散射检测器(ELSD),用于生物碱定量分析

气相色谱-三重四极杆质谱联用仪:具备MRM扫描模式,实现农残痕量检测(LOQ≤0.01mg/kg)

电感耦合等离子体质谱仪:配备碰撞反应池技术(CRC),消除多原子离子干扰

微生物安全柜:A2型生物安全柜满足无菌操作要求

微波消解系统:40位高通量消解仪配合温压双控技术保障样品前处理安全性

精密分析天平:万分之一电子天平满足精密称量需求(d=0.1mg)

红外快速水分测定仪:具备自动温度补偿功能,测量重复性≤0.15%

紫外可见分光光度计:波长范围190-1100nm,用于总生物碱快速筛查分析

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检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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