川贝母检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-16  

川贝母作为传统中药材的核心品种,其质量安全直接关系临床疗效与用药安全。专业检测涵盖性状鉴别、有效成分分析及污染物筛查三大维度,重点针对生物碱含量、重金属残留及微生物指标建立标准化检验流程。本文依据2020版《中国药典》通则及ISO国际标准体系,系统阐述川贝母质量控制的科学方法与技术规范。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

川贝母质量检测体系包含六大核心指标:性状特征鉴定需验证鳞叶形态、断面颜色等外观特征;总生物碱含量测定聚焦贝母素甲、贝母素乙等活性成分;重金属残留检测涵盖铅、镉、砷、汞四大元素;农药残留筛查包括有机磷类与拟除虫菊酯类化合物;微生物限度检查需符合非无菌药材的菌落总数及致病菌标准;水分含量测定依据干燥失重法控制药材含水率在12.0%以下。

检测范围

本检测体系适用于中药材流通全链条的质量控制:中药材批发市场交易的原药材需进行全项检验;药品生产企业原料入库前实施生物碱含量与微生物重点筛查;医疗机构制剂室对采购药材开展重金属与农药残留快速检测;进口川贝母须通过海关实验室的法定检验程序;科研机构在种质资源评价中需完成性状特征的数字化分析。

检测方法

性状鉴别执行《中国药典》显微鉴别法(通则2001),采用体视显微镜观察鳞叶排列方式及淀粉粒形态特征。总生物碱测定采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长230nm。重金属检测采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),样品经微波消解后测定铅、镉元素含量。有机磷农药残留分析采用气相色谱-串联质谱法(GC-MS/MS),电子轰击离子源(EI)模式下进行多反应监测(MRM)。

检测仪器

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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