青风藤检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-17  

青风藤作为传统中药材及现代药物原料,其质量控制需通过系统性检测实现。本文依据《中国药典》及相关行业标准,重点阐述青风藤有效成分(青藤碱等)、重金属残留、农药残留及微生物限度的检测规范,涵盖原料药材至制剂产品的全产业链质量控制要点。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

青风藤检测体系包含四大核心模块:有效成分分析模块重点测定青藤碱、绿原酸等生物活性物质含量;安全性评价模块涵盖铅、镉、汞等5种重金属元素及有机氯类农药残留;微生物控制模块执行需氧菌总数、霉菌酵母菌及致病菌检验;理化指标模块包含水分测定(不得过12.0%)、总灰分(不得过8.0%)及醇溶性浸出物(不得少于8.0%)等基础参数。

检测范围

本检测方案适用于不同产地的原料药材(含根茎与茎枝)、炮制品(清炒品与酒制品)、提取物(水提物与醇提物)及制剂产品(片剂与胶囊剂)。特别针对跨区域流通药材实施地理标志性成分验证,通过特征图谱比对确认药材道地性。对于复方制剂中的青风藤组分,需建立专属分离方法排除配伍干扰。

检测方法

有效成分定量采用HPLC法:色谱柱选用C18(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长260nm;重金属检测执行ICP-MS法:样品经微波消解后测定铅(限5mg/kg)、镉(限0.3mg/kg)等元素;农药残留分析采用GC-MS/MS法:QuEChERS前处理后通过多反应监测模式测定六六六等24种农残;微生物检验依据《中国药典》非无菌产品微生物限度检查法。

检测仪器

实验系统配置高效液相色谱仪(配DAD检测器及自动进样器)、三重四极杆气质联用仪(EI/CI双电离源)、电感耦合等离子体质谱仪(含碰撞反应池技术)及全自动微生物鉴定系统(含VITEK 2 Compact)。辅助设备包含微波消解仪(温控精度±1℃)、超纯水系统(电阻率18.2MΩ·cm)及生物安全柜(符合NSF49标准)。所有仪器均通过CMA计量认证并实施期间核查。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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