医用化妆品检测

检测项目

医用化妆品检测体系包含五大核心模块：

1. 微生物指标：菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌定量检测

2. 化学成分分析：重金属（铅/砷/汞/镉）、防腐剂（甲醛/苯氧乙醇）、激素（糖皮质激素/性激素）、抗生素及荧光增白剂筛查

3. 毒理试验：急性眼刺激试验、皮肤刺激性/过敏性试验、光毒性试验及长期毒性评估

4. 功效评价：经表皮水分流失率（TEWL）测试、皮肤屏障修复率测定、黑色素抑制率实验及抗炎活性验证

5. 稳定性测试：加速试验（40℃±2℃/RH75%±5%）、光照试验（4500±500Lx）及冻融循环测试

检测范围

医用化妆品检测对象覆盖三类主体：

1. 终端产品：皮肤修复敷料（凝胶/贴膜）、祛痘类产品（含酸制剂）、术后修复霜剂、美白淡斑制剂及医用防晒品

2. 原料成分：透明质酸钠交联度测定、胶原蛋白分子量分布分析、生长因子生物活性验证及植物提取物农残筛查

3. 包装材料：初包装密封完整性测试（色水法/真空衰减法）、浸出物分析（塑化剂/抗氧化剂迁移量）及生物相容性评估

检测方法

依据不同检测目标采用标准化方法体系：

1. 微生物检测：GB 7918.1-2021平板计数法结合VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定系统

2. 重金属分析：GB/T 35825-2018电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）配合微波消解前处理

3. 激素筛查：ISO 22718:2016液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）多残留同步检测技术

4. 功效验证：

• 体外重建皮肤模型（EpiSkin™）用于刺激性评估

• 共聚焦拉曼光谱法测定活性成分透皮吸收率

• 三维皮肤CT成像量化黑色素分布密度

5. 稳定性研究：ICH Q1A(R2)指导原则下的多因素正交实验设计

检测仪器

实验室配置专业级分析设备：

1. 微生物实验室：二级生物安全柜（Class II A2型）、全自动菌落计数仪（ProtoCOL 3）、实时荧光定量PCR仪（QuantStudio 5）

2. 化学分析室：三重四极杆液质联用仪（Agilent 6470）、场发射扫描电镜（SU5000）配备EDS能谱仪、全自动氨基酸分析仪（L-8900）

3. 毒理实验室：离体角膜刺激性测试系统（BCOP）、流式细胞仪（CytoFLEX S）用于细胞毒性评估

4. 功效实验室：皮肤水分经皮流失测试仪（Tewameter® TM300）、皮肤弹性测试仪（Cutometer® MPA580）、多功能皮肤成像系统（VISIA-CR）

5. 稳定性实验室：可编程光照培养箱（MLR-352H-PJ）、药物稳定性试验箱（CHT-100A）

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。