广东钙片检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-19  

广东省作为钙片生产与消费的重要区域,其产品质量监管需依托科学严谨的检测体系。本文围绕钙片核心检测指标展开分析,涵盖钙含量测定、重金属残留、微生物限值及崩解性能等关键项目,依据GB5009.92-2016等国家标准规范,系统阐述实验室检测流程与方法学要求,为行业质量控制提供技术参考。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

钙片质量评价体系包含六大核心检测模块:

1. 钙含量测定:验证实际含量与标示值偏差

2. 重金属残留:重点监测铅、砷、汞等毒性元素

3. 微生物指标:菌落总数、霉菌酵母菌及致病菌筛查

4. 崩解时限:评估片剂在模拟胃肠液中的溶出特性

5. 维生素D3含量:协同吸收功能成分的定量分析

6. 添加剂合规性:防腐剂与甜味剂的限量验证

检测范围

本检测体系覆盖广东省内流通的各类钙制剂产品:

• 剂型分类:普通片剂、肠溶胶囊、咀嚼片及液体钙

• 适用人群:成人基础补钙剂、儿童专用配方及孕产妇制剂

• 原料类型:碳酸钙、柠檬酸钙、乳酸钙等不同钙源产品

• 产地属性:本地生产企业及进口产品市场抽检样本

• 功能宣称:普通食品级与保健食品批文类产品

检测方法

实验室执行标准化检测规程:

1. 钙含量测定采用EDTA滴定法(GB 5009.92-2016)

2. 重金属检测执行原子吸收光谱法(GB 5009.12-2017)

3. 微生物检验依据GB 4789系列标准进行培养计数

4. 崩解时限测试参照《中国药典》四部0921法

5. 维生素D3定量采用HPLC法(GB 5009.82-2016)

6. 添加剂分析使用液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)

检测仪器

实验设备配置满足CNAS认证要求:

• UV-2600紫外分光光度计:用于比色法测定

• AA-7000原子吸收光谱仪:重金属痕量分析

• Agilent 1260高效液相色谱系统:成分分离定量

• ZB-1E智能崩解仪:模拟消化环境测试

• Thermo Q Exactive质谱仪:复杂基质成分鉴定

• BSC-1500II生物安全柜:微生物实验操作平台

• LRH-250恒温恒湿培养箱:菌落培养环境控制

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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