护眼仪检测

检测项目

护眼仪作为Ⅱ类医疗器械管理产品，其检测体系包含四大核心模块：光学性能测试、电气安全验证、机械结构评估和环境适应性试验。光学性能需测定波长范围（400-800nm）、辐照度均匀性（偏差≤15%）、色温稳定性（波动值＜100K）及蓝光危害等级（RG0级为合格）。电气安全涵盖绝缘电阻（≥10MΩ）、泄漏电流（＜0.25mA）和耐压强度（1500V/60s无击穿）。机械结构重点检验按摩头压力均匀性（公差±10%）、可动部件耐久性（≥5000次循环）以及外壳材料阻燃等级（V-1级及以上）。环境试验包括高温高湿运行（40℃/93%RH持续48h）和低温存储（-20℃恢复常温后功能正常）。

检测范围

现行标准覆盖三类护眼仪产品：家用基础型（输出功率≤5W）、医疗辅助型（具备治疗备案资质）及智能物联型（含APP控制模块）。家用产品重点监控光生物安全参数与电磁兼容性（EMC），需通过30cm距离处视网膜辐照度测定（＜10 W·m⁻²·sr⁻¹）。医疗级设备增加光谱治疗有效性验证，要求630nm红光波段占比≥40%，850nm近红外穿透深度≥3mm皮下组织。智能型产品须完成蓝牙/WIFI频段辐射强度测试（2.4GHz频段≤10mW/cm²），并验证软件控制精度（定时误差±1s/h）。特殊群体适用产品如儿童款需额外进行小尺寸部件吞咽风险测试（模拟器无法完全容纳直径＞31.7mm部件）。

检测方法

光辐射安全采用CIE S009/E:2006标准测试流程：使用2π立体角配置的光谱辐射计在50cm测量距离处采集数据，经加权计算得出视网膜蓝光危害值（LB）和紫外辐射危害指数（UVA+UVB）。光谱特性分析依托积分球系统完成，直径1m的BaSO₄涂层积分球配合高分辨率光谱仪（波长精度±0.3nm）采集全波段分布数据。电气安全测试依据GB 9706.1-2020标准搭建模拟漏电流回路，在额定电压110%条件下测量保护接地阻抗（≤0.1Ω）。机械耐久性试验采用伺服电机驱动装置模拟实际使用频率（20次/min），持续加载标称压力值±20%的变载荷进行加速老化测试。

检测仪器

核心检测设备包含五类专业系统：1.OL 770-UV-VIS-NIR光谱分析系统：配备150mm单色仪和TE制冷CCD探测器，波长范围覆盖200-2500nm；2.BH2000蓝光危害测试系统：内置CIE人眼响应曲线数据库，可自动计算加权辐亮度；3.EMTEST UCS 200N电安全综合测试仪：集成耐压/绝缘/接地连续性测试模块；4.Thermotron SM-32气候试验箱：温度控制精度±0.5℃，湿度波动度±2%RH；5.MTS C45力学试验机：配备500N动态载荷传感器和激光位移计。辅助设备包括标准暗室（背景照度＜1lx）、眼部热成像仪（分辨率0.05℃）以及三维力反馈平台（采样率1kHz）。所有仪器均通过CNAS量值溯源体系校准并在有效期内使用。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。