眼部按摩仪检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-28  

眼部按摩仪检测需依据GB4706.1《家用和类似用途电器的安全》及YY/T1627《医用电气设备安全通用要求》等标准,重点评估产品电气安全、机械性能与生物相容性三大核心指标。检测涵盖工作温度、泄漏电流、振动频率精度等20余项参数,通过实验室模拟实际使用场景验证产品可靠性,确保符合医疗器械分类管理规范及消费者健康需求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

眼部按摩仪的核心检测体系包含四大类共28项具体指标:

电气安全性能:工作电压耐受性(AC 3000V/60s)、接地阻抗(≤0.1Ω)、泄漏电流(≤0.25mA)、绝缘电阻(≥10MΩ)、异常温升(ΔT≤30K)

物理机械特性:振动频率精度(±5%)、压力均匀度(CV≤15%)、接触面曲率半径(≥5mm)、运动部件间隙(≥1.5mm)、噪声等级(≤45dB(A))

生物相容性测试:皮肤致敏试验(ISO 10993-10)、细胞毒性(MTT法)、材料溶出物分析(GC-MS)、长期接触刺激评估

环境适应性验证:高低温循环(-20℃~55℃)、湿热老化(40℃/93%RH)、振动耐久(5Hz~500Hz/3h)、跌落冲击(1m高度)

检测范围

现行检测体系覆盖三类主要产品形态:

按工作原理分类:

气压脉冲式:需额外检测气囊爆破压力(≥50kPa)、气密性(压降≤5%/min)

电磁振动式:重点评估磁场强度(≤100μT)、谐波失真度(THD≤10%)

远红外热敷型:需验证辐射波长范围(8~14μm)、温度均匀性(±2℃)

按适用人群分类:

成人型:眼窝接触压力范围3~15N

儿童型:最大压力限制≤8N,增加小部件吞咽风险测试

按产品结构分类:

分体式设计:连接线抗拉强度≥50N

一体式设计:折叠机构寿命≥5000次

检测方法

关键参数的标准化测试流程包括:

电气安全测试:

耐压试验采用50Hz正弦波电压,以100V/s速率升至规定值并保持60s

泄漏电流测量在额定电压1.06倍条件下进行多点采样

机械性能评估:

振动频率分析使用激光测振仪采集10组有效数据取均值

压力分布测试采用薄膜压力传感器阵列(分辨率5×5mm)

材料安全性验证:

溶出物测试模拟37℃生理盐水浸泡24h后液相色谱分析

细胞毒性试验选用L929小鼠成纤维细胞进行72小时培养观察

环境可靠性试验:

温湿度循环按GB/T 2423.34执行10周期交变试验

机械振动依据IEC 60068-2-6进行XYZ三轴向扫频测试

检测仪器

标准实验室配置八大类专业设备:

电气安全测试系统:

全自动耐压测试仪(5kV/100mA)带电弧侦测功能

接触电流测量装置(频宽DC~1MHz)符合IEC 60990要求

机械性能分析设备:

六维力传感器系统(精度±0.5%FS)配动态信号采集模块

激光多普勒测振仪(频率范围0.5Hz~25kHz)

材料表征仪器:

热重-红外联用系统(TGA-FTIR)用于材料分解产物分析

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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