水苏糖检测-检测标准-检测项目-北检院

检测项目

水苏糖检测体系包含以下核心指标：

纯度分析：通过色谱分离技术测定水苏糖在样品中的占比，要求有效成分含量≥95%（医药级）或≥80%（食品级）

含量测定：采用标准曲线法精确量化目标物浓度，涵盖原料、中间体及终产品的全流程监控

微生物限度：依据《中国药典》通则1105规定需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌总数≤100CFU/g

重金属残留：重点监控铅（≤0.5mg/kg）、砷（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.1mg/kg）三类污染物

溶剂残留：针对生产工艺中可能存在的乙醇、丙酮等有机溶剂进行痕量检测

高效液相色谱法（HPLC）

采用氨基键合色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-水（75:25），柱温35℃，示差折光检测器（RID）进行纯度分析。系统适应性要求理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

气相色谱法（GC）

顶空进样结合DB-624毛细管柱（30m×0.32mm×1.8μm），程序升温从40℃保持5min后以10℃/min升至240℃，FID检测器测定有机溶剂残留量。

紫外分光光度法（UV）

基于蒽酮-硫酸显色反应原理，在625nm波长处建立标准曲线进行快速定量分析，适用于生产现场的过程控制。

质谱联用技术（LC-MS/MS）

采用电喷雾电离源（ESI），多反应监测模式（MRM）对复杂基质样品进行痕量分析，定量限可达0.01μg/mL。

微生物培养法

依据薄膜过滤法处理样品后接种TSA培养基（30-35℃培养5天）和SDA培养基（20-25℃培养7天），进行菌落计数。

高效液相色谱系统（HPLC）

- 二元梯度泵：流量精度≤0.1%RSD

- 柱温箱控温精度：±0.5℃

- RID检测器噪声水平≤±2×10^-9RIU

气相色谱仪（GC）

- 分流/不分流进样口：最高温度400℃

- FID检测限≤3pg C/s

- EPCTM电子压力控制精度0.001psi

紫外可见分光光度计

- 波长范围190-1100nm

- 带宽≤2nm

- 光度重复性≤0.001A@1A

三重四极杆质谱仪（LC-MS/MS）

- ESI离子源温度50-600℃可调

- Q1/Q3质量范围5-2000m/z

- MRM扫描速度≥500通道/s

微生物限度检验系统

- 智能集菌仪流量范围50-500mL/min

- 恒温培养箱温度均匀性±1℃

- HEPA过滤器效率≥99.99%@0.3μm

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支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。