家用制氧机检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-05-06  

家用制氧机作为医疗辅助设备,其性能指标与安全性直接影响使用者健康。专业检测需依据GB9706.1-2020《医用电气设备》及YY0732-2018《医用氧气浓缩器安全要求》,重点验证氧浓度输出稳定性、流量精度、噪声控制及电气安全性能。本文系统阐述核心检测项目、方法及仪器选型规范。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

家用制氧机质量评价体系包含六大核心指标:

氧浓度输出:持续监测93%±3%浓度区间稳定性

氧气流量精度:验证0.5-5L/min范围内流量偏差≤±10%

噪声水平:按GB/T 19648-2005测试45dB(A)限值

工作压力特性:评估0.04-0.07MPa压力波动容差

电气安全性能

报警功能验证

检测范围

本检测方案适用于以下三类产品:

分子筛吸附式制氧机

膜分离式制氧机

化学制氧设备

覆盖功率范围50-300W的家用机型,包含单双塔结构、定时功能及雾化模块等衍生型号。特殊环境适应性检测需额外增加海拔3000米模拟测试。

检测方法

项目 标准方法 环境条件
氧浓度测试 使用电化学传感器连续采样30分钟,每5秒记录数据点 温度23±2℃,湿度45-75%RH
流量精度验证 湿式气体流量计配合压力补偿算法测量 大气压86-106kPa范围
噪声测定 依据ISO 3744标准布置9点测量矩阵 背景噪声≤25dB(A)
耐久性试验 连续运行2000小时模拟老化测试 恒温恒湿实验室环境

检测仪器

OX-8000型氧浓度分析仪

分辨率0.1%,采样率10Hz,配备温度补偿模块

GFC-300气体流量校准器

量程0.1-10L/min,精度±1%FS,内置PID控制算法

SLM-620A声级计

A/C计权网络符合IEC61672-1标准,配备防风罩组件

ESA-605电气安全分析仪

可编程测试序列支持GB9706.1全项测试需求

ETC-400气候箱

温控范围-40℃~150℃,湿度控制精度±2%RH

所有仪器均需通过CNAS认可的计量机构年度校准,测量不确定度需满足JJF1059.1规范要求。

*引用标准:YY/T 0298-2022《医用分子筛制氧设备通用技术规范》第5.3.2条款关于持续供氧稳定性的特殊要求。

::: warning 极端环境测试需在海拔模拟仓内完成压力梯度试验 :::

图1:典型检测流程拓扑图(示意图)

附录:关键参数阈值表

性能指标合格判定标准(摘要)
参数项单位阈值范围
出氧浓度(稳态)%vol

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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