足贴检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-05-06  

足贴作为常见保健用品,其安全性与功能性需通过专业检测验证。本文依据国家相关标准及行业规范,系统阐述足贴产品的核心检测项目、适用范围、实验方法及仪器配置要求,重点涵盖化学成分分析、微生物指标、物理性能及毒理学评价等关键质量控制环节,为生产企业和监管部门提供技术参考。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

足贴产品需进行多维度的质量评估体系测试:

化学成分分析:包括中药材有效成分定量(如艾草精油含量)、重金属残留(铅/汞/砷/镉)、塑化剂(DEHP/DINP)及挥发性有机物(VOCs)检测

微生物指标:菌落总数/霉菌酵母菌计数/致病菌(金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌)筛查

物理性能测试:粘合强度/透气率/持粘性/热效应持续时间测量

毒理学评价:皮肤刺激性试验/致敏性试验/急性经皮毒性试验

功能性验证:远红外发射率/负离子浓度/吸湿放湿性能测定

检测范围

现行检测标准适用于以下足贴产品类型:

按功能分类:发热型/药效型/磁疗型/普通保健型足贴

按材质分类:无纺布基材/生物降解膜材/复合纤维基材制品

特殊形态产品:可拆卸式药包设计/电子控温型/穴位定位型产品

适用人群细分产品:糖尿病患者专用型/运动恢复型/孕妇禁忌型标识验证

检测方法

依据现行标准体系实施规范化检测:

GB/T 38421-2019《保健用品中微生物检验方法》规定微生物限度检验流程

YY/T 1477-2016《贴敷类医疗器械通用要求》指导粘附性能测试

HPLC-MS联用法进行中药材活性成分定性与定量分析

ICP-OES法测定重金属元素含量(检出限达0.01mg/kg)

FTIR光谱法鉴别高分子材料成分一致性

动态水分吸附仪测定24小时吸湿-解吸循环曲线

检测仪器

标准化实验室应配置以下核心设备:

Agilent 7890B气相色谱仪:用于挥发性成分及残留溶剂分析

Thermo iCAP RQ ICP-MS:重金属元素痕量检测系统

注:所有检测活动应在CMA/CNAS认可的实验环境下开展,定期进行设备校准与期间核查,确保数据准确可靠。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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