隐形眼镜检测

检测项目

隐形眼镜检测体系包含八大核心指标：材料生物相容性测试验证细胞毒性及致敏风险；透氧系数(Dk/t)测定评估角膜供氧能力；光学性能参数涵盖后顶点屈光度、柱镜轴位偏差及像散值；几何参数检测包含基弧半径、总直径及边缘轮廓精度；含水量测试区分水凝胶与硅水凝胶材料特性；机械性能涉及拉伸强度与断裂伸长率；表面质量检查识别划痕、杂质及模压缺陷；微生物限度测试依据ISO 14729验证灭菌有效性。

检测范围

检测对象覆盖三类医疗器械分类下的所有接触镜类型：软性镜片(日抛/月抛/年抛)、硬性透气性镜片(RGP)、角膜塑形镜(OK镜)及治疗性绷带镜。材质维度包含HEMA共聚物、硅水凝胶、氟硅丙烯酸酯等主流材料体系。特殊功能型镜片需额外检测：散光矫正镜片的柱镜轴向稳定性、多焦点镜片的附加屈光度精度、美瞳产品的色素层附着强度及染色均匀度。

检测方法

透氧系数测定采用极谱法(ISO 18369-4)与库仑法(ASTM F1927)双验证体系；光学性能测试使用标准焦度计(ISO 9342)配合旋转平台进行多角度测量；曲率半径检测运用干涉仪法(ISO 18369-3)实现0.01mm级精度；含水量分析执行重量损失法(GB/T 11417.3)与卡尔费休法双重验证；表面粗糙度通过白光干涉三维形貌仪量化分析；微生物挑战试验依据EP 2.6.12完成金黄色葡萄球菌等五种菌株的灭菌效能验证。

检测仪器

专业实验室配置七类关键设备：透氧系数测定仪(Rehder TC/GPX系列)、自动焦度计(NIDEK LM-1800P)、非接触式曲率半径测量仪(RX-5000)、高频振荡含水量分析仪(Sartorius MA37)、纳米压痕表面特性分析仪(Keysight G200)、三级生物安全柜(Thermo Scientific 1300系列)及微生物培养系统(BINDER CB系列)。所有设备均通过CNAS量值溯源体系认证，透射电子显微镜(TEM)用于5000倍率下的材料微观结构解析。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。