芦荟止痒凝胶成分检测

检测项目

芦荟止痒凝胶的完整成分检测体系包含六大核心模块：

有效成分分析：芦荟多糖（Aloepolysaccharides）含量测定（≥18%）、蒽醌类化合物（Aloin）限量控制（≤10ppm）

防腐体系筛查：苯氧乙醇（Phenoxyethanol）、对羟基苯甲酸酯类（Parabens）等12种常用防腐剂的定量分析

重金属残留检测：铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）、镉（Cd）四大有害元素的总量及形态分析

微生物指标：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）、耐热大肠菌群及金黄色葡萄球菌等致病菌筛查

理化特性测试：pH值范围（5.5-7.0）、粘度特性（5000-15000mPas）及氧化稳定性评估

过敏原筛查：甲基异噻唑啉酮（MIT）、苯甲醇等26种欧盟化妆品禁用/限用物质排查

检测范围

本检测方案适用于各类含芦荟提取物的外用制剂：

产品形态：透明凝胶制剂（含水率≥85%）、乳液基质凝胶（油相占比5-15%）、冷敷贴型凝胶载体

功能宣称：含"即刻止痒"、"晒后修复"、"蚊虫叮咬护理"等功效声明的产品

销售渠道：电商平台专供产品、药妆店零售品、医疗机构定制制剂

原料溯源：库拉索芦荟（AloebarbadensisMiller）冻干粉提取物、有机认证芦荟原液等不同原料形态

包装规格：10-500g/支的管装/瓶装产品及独立小包装制剂

检测方法

基于ISO国际标准与药典方法建立三级分析方法体系：

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18反相色谱柱（2504.6mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱系统，测定芦荟多糖及蒽醌类化合物含量

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：配备DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm），电子轰击电离源（EI），全扫描模式定性筛查防腐剂及挥发性杂质

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：采用碰撞反应池技术消除多原子离子干扰，同位素内标法定量重金属元素

微生物限度检查法：依据USP<61>标准进行薄膜过滤法预处理，使用TSA培养基进行需氧菌计数，SDA培养基培养真菌类微生物

实时荧光PCR技术：针对金黄色葡萄球菌特异性基因片段（nuc基因）设计引物探针体系进行快速鉴别

加速稳定性试验：40℃/75%RH条件下进行6个月加速试验，定期取样评估有效成分降解率及微生物增殖情况

检测仪器

实验室配置满足CNAS认可要求的精密分析设备：

超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪（UHPLC-QQQ）：用于痕量蒽醌类物质的准确定量（检出限达0.01μg/g）

全自动氨基酸分析仪：配备柱后衍生系统测定芦荟多糖水解单糖组成比例

激光粒度分析仪：Mie散射原理测定凝胶基质粒径分布（D50值控制在50-150nm）

流式细胞仪微生物快速检测系统：实现3小时内完成微生物总数定量分析

傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）：ATR附件直接测定凝胶样品特征官能团指纹图谱

旋转流变仪：锥板测量系统测定凝胶制剂的触变指数（TI值≥3.0）及屈服应力值

全自动电位滴定仪：动态pH扫描模式精确测定凝胶缓冲容量特性曲线

顶空-气相色谱质谱联用系统（HS-GC/MS）：静态顶空进样方式分析挥发性有机化合物残留量

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。