硅胶膜REACH检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-05-17  

硅胶膜作为广泛应用于食品接触材料、医疗器械及工业制品的高分子材料,其REACH合规性直接影响产品出口欧盟市场的准入资格。本文依据欧盟(EC)No1907/2006法规要求,系统阐述硅胶膜REACH检测的核心项目与限量标准,重点解析高风险物质筛查流程及仪器分析方法,为生产企业提供符合性验证的技术参考。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

硅胶膜REACH检测涵盖法规附录XVII限制物质清单及SVHC候选清单管控要求。核心检测项目包括:1)高度关注物质(SVHC)筛查:重点监测邻苯二甲酸酯类(DEHP/DBP/BBP/DIBP)、短链氯化石蜡(SCCPs)、全氟化合物(PFOS/PFOA)等209项候选清单物质;2)重金属迁移量测试:铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、六价铬(CrVI)等8类受限金属元素;3)多环芳烃(PAHs)总量控制:苯并[a]芘等16种PAHs化合物总含量不得超过1mg/kg;4)挥发性有机物(VOCs)释放量:甲苯、二甲苯等溶剂残留需满足≤0.1%的限量要求。

检测范围

REACH检测适用于各类硅胶膜制品:1)食品接触级硅胶膜:烘焙垫片、密封圈等与食品直接接触部件需执行(EU)No10/2011特定迁移量测试;2)医用硅胶膜:导管衬里、创面敷料等二类医疗器械须符合ISO10993-18化学表征要求;3)工业用硅胶膜:密封垫片、绝缘隔膜等需重点监控石棉纤维及偶氮染料禁用物质;4)消费品级硅胶膜:厨具模具、婴幼儿用品配件应满足EN71-3玩具安全标准中19项可溶性重金属限制。

检测方法

实验室采用标准化分析方法确保数据有效性:1)SVHC筛查执行EN14372:2004标准,通过气相色谱-质谱联用(GC-MS)进行定性定量分析;2)重金属迁移测试依据EN71-3:2019+A1:2021规定,采用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定模拟体液中金属溶出量;3)PAHs总量测定参照ISO21461:2018标准程序,使用高效液相色谱-荧光检测器(HPLC-FLD)完成16种目标物分离分析;4)VOCs释放量测试按ASTMD4526-12方法执行顶空气相色谱法(HS-GC),精确测定0.1ppm级痕量挥发物。

检测仪器

专业实验室配置以下分析设备保障检测精度:1)三重四极杆气相色谱质谱联用仪(GC-MS/MS):配备NIST2020数据库实现SVHC快速筛查;2)电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):具备ppt级检出限满足痕量重金属分析需求;3)傅里叶变换红外光谱仪(FTIR):通过ATR附件进行硅胶基体材质快速鉴别;4)热重分析仪(TGA):执行ISO11358:2022标准测定硅胶膜热分解特性;5)微波消解系统:采用密闭高压消解技术处理高纯度硅胶样品;6)超高效液相色谱-串联质谱仪(UHPLC-MS/MS):实现PAHs异构体的精准分离与定量。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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