检测项目
饮用纯净水检测体系包含三大类共18项核心指标:
微生物指标:菌落总数(CFU/mL)、大肠菌群(MPN/100mL)、铜绿假单胞菌(CFU/250mL)、产气荚膜梭菌(CFU/20mL)
理化指标:pH值(6.0-8.5)、电导率(≤10μS/cm)、高锰酸钾消耗量(≤1.0mg/L)、氯化物(≤6mg/L)
污染物指标:铅(≤0.01mg/L)、镉(≤0.003mg/L)、总砷(≤0.01mg/L)、硝酸盐(≤10mg/L)
特征指标:臭氧浓度(≥0.05mg/L)、溴酸盐(≤0.01mg/L)、游离氯(≤0.005mg/L)
检测范围
检测对象覆盖全产业链水质样本:
生产环节:原水预处理系统出水、反渗透产水、终端灌装水样
流通环节:市售瓶装/桶装成品水(按GB17323抽样规则)
消费环节:开封后72小时内储存水样、饮水机出水口样本
特殊场景:医疗用水(符合YY0572标准)、实验室超纯水系统出水
检测方法
项目类别 | 标准方法 | 方法原理 |
---|
微生物检测 | GB8538-2022滤膜法 SN/T5516.1-2023实时荧光PCR法 | 0.45μm孔径滤膜富集培养 特异性基因片段扩增识别 |
重金属分析 | GB/T5750.6-2023原子吸收光谱法 HJ700-2014电感耦合等离子体质谱法 | 特征光谱吸收定量 同位素稀释质谱定量 |
有机物测定 | GB/T5750.8-2023吹扫捕集-GC/MS法 HJ621-2011顶空进样气相色谱法 | 挥发性组分富集分离 保留时间定性定量分析 |
检测仪器
微生物实验室系统二级生物安全柜(CLASSIIA2型)
维持ISO5级洁净环境
全自动菌落计数仪(分辨率0.1mm)
符合ISO4833:2013标准要求
理化分析设备组超纯水电阻率仪(测量范围0-18.2MΩcm)
A级电极精度0.5%FSD
多通道离子色谱仪(检出限≤0.1μg/L)
配备AS-DV自动进样器模块
精密光谱系统石墨炉原子吸收光谱仪(GFAAS)
特征波长精度0.2nm
三重四极杆质谱联用仪(LC-MS/MS)
质量数范围10-2000amu
环境模拟装置恒温恒湿培养箱(温度波动0.5℃)
符合ISO/IEC17025校准规范
紫外老化试验箱(辐照度1.35W/m)
模拟货架期光化学变化过程
注:本表列示主要设备技术参数基准值关键仪器性能验证标准表
校准规范依据
JJG119-2024《实验室pH计检定规程》
JJF1527-2024《电感耦合等离子体质谱仪校准规范》|
*所有设备均通过CNAS认可实验室间比对验证,测量不确定度评定符合JJF1059.1要求。
重要提示:实验过程严格执行GB/T27476系列标准对实验室生物安全与化学危险品的管理要求。每批次样品均设置空白对照与标准物质质控样双重验证体系。原始数据记录遵循ALCOA+原则(可追溯、清晰、同步、原始、准确)。报告签发前需通过三级审核制度确认数据有效性。异常结果触发OOS调查程序。留样保存期不少于产品保质期。仪器期间核查频次按RB/T214-2023实施。方法验证数据包含线性范围、检出限、精密度及回收率四项核心参数。人员操作资质覆盖CMA认证项目对应方法标准。环境监控涵盖洁净区悬浮粒子与沉降菌双指标。量值溯源链完整覆盖国家一级标准物质。数据修约执行GB/T8170数值修约规则。报告编制符合CNAS-CL01:2018体系文件要求。档案保存期限不少于6年。引用标准体系:①GB5749-2022《生活饮用水卫生标准》②GB17323-2023《瓶装饮用纯净水》③GB19298-2024《食品安全国家标准包装饮用水》④ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》⑤GB/T27405-2023《实验室质量控制规范食品微生物检测》⑥GB/T5750-2023《生活饮用水标准检验方法》全系列⑦JJF1070-2024《定量包装商品净含量计量检验规则》⑧GB31604.1-2024《食品接触材料及制品迁移试验通则》⑨GB5009系列食品安全国家标准检验方法⑩GB/T33087-2023《仪器分析用标准溶液制备通则》【数据有效性判定规则】1.平行样相对偏差≤10%(痕量组分≤20%)2.加标回收率85%-115%区间3.质控样测定值在证书标称值扩展不确定度范围内4.方法空白未检出目标物5.校准曲线相关系数r≥0.9996.仪器性能核查结果在允许误差范围内7.环境监控数据符合方法要求8.人员操作记录完整可追溯9.量值溯源证书现行有效10.原始记录修改符合划改规定11.报告信息与委托协议一致性确认12.测量不确定度评定覆盖主要分量13.期间核查结果趋势分析无异常14.设备维护记录完整有效15.试剂耗材验收记录齐全16.样品保存条件合规性确认17.前处理过程受控验证18.数据修约方式正确性复核19.报告签发权限合规性审查20.存档资料完整性检查-------------------------------------满足全部20项条件方可通过三级审核流程未达标数据进入OOS调查程序处理最终判定结论需经技术负责人批准历史数据比对采用EWMA控制图分析风险项目实施加严抽样方案复检争议样品启动实验室间比对程序仲裁检验优先采用国标第一法复验期限不超过样品保存期异议处理流程按RB/T028-2023执行检验报告唯一性标识管理规范电子记录防篡改措施验证有效原始谱图保存分辨率≥600dpi视频监控记录保存期≥90天人员培训档案实时更新维护方法变更实施等效性验证程序设备维修后需重新进行计量确认标准物质期间核查频次≥1次/季度能力验证计划覆盖率≥80%项目客户投诉处理闭环时间≤15工作日应急预案演练频次≥1次/年度服务协议评审保留完整记录分包项目实施供方能力评估非标方法确认文件完整归档测量审核结果Z值≤2为合格质量控制图判异准则应用正确期间核查允收标准预先设定留样复测结果RSD≤5%为合格不确定度评定包含所有显著分量人员监督记录覆盖全部岗位合同评审保留技术可行性确认试剂有效期管理实施先进先出危险化学品实行双人双锁管理三废处理符合环保法规要求生物废弃物高压灭菌温度≥121℃气瓶固定装置符合安全规范紧急喷淋装置定期功能测试消防器材检查记录完整有效安全培训覆盖率保持100%事故报告制度严格执行风险评估报告及时更新职业健康监测档案完整个人防护装备配备齐全外来人员实行准入登记信息安全实施分级管控数据备份执行3-2-1原则网络攻击防护体系完善客户信息保密协议签订率100%知识产权保护措施到位服务承诺公示内容真实有效公正性声明文件定期更新利益冲突申报机制健全运行投诉渠道公示清晰明确服务时限达成率统计考核客户满意度调查每年实施服务质量分析会季度召开持续改进计划有效落实管理体系内审覆盖全部要素管理评审输入输出文件完整不符合项整改闭环验证有效纠正措施实施效果跟踪确认预防措施制定基于风险分析质量目标量化可测量考核文件受控发放回收记录完整记录保存期限符合法规要求电子存储介质定期检查更新档案室环境条件持续监控知识管理平台有效运行维护人员技术档案动态更新管理设备档案包含全生命周期记录供应商评价资料完整归档方法验证报告永久保存备查能力验证结果存档不少于6年投诉处理记录保存至期满后2年事故处理档案永久保存备查-------------------------------------本程序文件依据CNAS-CL01:2018编制现行版本号:QSP-023-2024V3.1生效日期:2024年7月1日文件控制状态:受控正本分发范围:技术部/质量部/业务部持有人签收记录见附件三修订履历存档于质量文件柜A区电子备份存储于服务器\\192.168.1.100\QA查阅权限:授权人员通过OA系统申请打印副本需加盖红色"受控文件"章作废版本即时回收粉碎处理外借登记执行QSP-018文件管理程序培训记录见年度培训计划PT-2024实施监督由质量监督员按月检查执行情况纳入部门KPI考核体系不符合项按QSP-007纠正措施程序处理本文件解释权归技术委员会所有相关支持文件清单见附录B关联记录表格编号QR-023-01至QR-023-19下一评审周期:2025年6月30日前换版触发条件包括但不限于:①CNAS准则重大修订②新增检测项目获批③管理体系架构调整④内部审核发现系统性不符合⑤管理评审决议要求⑥客户投诉涉及程序缺陷⑦监管部门新要求发布⑧技术标准重大变更⑨实验室搬迁改造完成⑩其他影响运行的重要变更-------------------------------------注:本程序所有条款均为强制性要求任何偏离必须经技术负责人书面批准临时变更需同步启动文件修订流程紧急情况执行应急预案相关规定历史版本存档期限不少于10年电子签名系统符合GB/T38540-2020要求云端备份执行每天增量+每周全备策略移动存储介质使用需经信息部授权对外提供文件加盖"非受控"印章声明文件销毁执行涉密载体处理规范跨部门协作按QSP-025沟通程序执行争议事项提交技术委员会仲裁决议本程序培训学时计入继续教育学分理解度测试合格线设定为85分岗位胜任力评估包含程序掌握程度监督记录应体现程序执行合规性新员工须在试用期内完成程序培训转岗人员需重新接受关联条款培训年度复训不少于4学时相关内容培训效果评估采用实操考核方式附录A:典型不合格案例解析表(节选)案例编号异常现象描述根本原因分析纠正措施要点
(三级事件) |
|
(使用寿命超24个月)
(超期未校86天)
(记录缺失率达65%) |
(采购合格供应商备件)
(提前30天预警)
(GPS定位+时间戳) |
(二级事件) |
最高达12CFU/250mL[根据保密协议部分内容隐去] |
(四级事件) |
检测流程线上咨询或者拨打咨询电话; 获取样品信息和检测项目; 支付检测费用并签署委托书; 开展实验,获取相关数据资料; 出具检测报告。
|