保健食品添加剂安全检测

检测方法

依据国家强制标准建立三级验证体系：

色谱分析法

HPLC-UV法测定水溶性维生素添加量（GB5009.86）

GC-FID法测定挥发性芳香物质残留（GB5009.28）

光谱技术应用

AAS石墨炉法测定铅元素（GB5009.12）

ICP-MS多元素同步扫描技术（GB5009.268）

生物检测法

ELISA试剂盒快速筛查非法添加物（GB/T5009.192）

PCR技术鉴别动物源性成分污染（SN/T3731）

物理特性测试

激光粒度仪分析粉体分散度（GB/T19077）

质构仪测定咀嚼片崩解时限（ChP2020通则0921）

检测仪器

配备符合CNAS认证要求的精密分析设备：

三重四极杆液质联用仪（LC-MS/MS）

-QTRAP6500+系统实现ppt级痕量物质定量

-MassHunter工作站完成复杂基质数据解析

全自动微生物鉴定系统

-VITEK2Compact完成16SrRNA基因比对

-API50CH试剂条实现生化反应图谱匹配

微波消解工作站

-MARS6高通量消解罐组

-CEM温度压力双闭环控制系统保障样品前处理精度

近红外光谱仪（NIRS）

-Antaris™II型在线监测模块

-TQAnalyst软件建立PLS定量模型库

流式细胞仪

-BDFACSCanto™II双激光八色配置

-FACSDiva软件实现细胞活性动态分析

注：以上内容严格遵循《食品安全国家标准》及《保健食品检验与评价技术规范》要求编制所有方法学参数均通过线性范围验证（R≥0.999）、精密度试验（RSD＜5%）、加标回收率测试（85%-115%）实验室需定期参与FAPAS国际能力验证计划以保持技术体系有效性设备维护记录应完整保存至仪器报废后三年实验原始数据须符合ALCOA原则（可追溯、清晰、同步、原始、准确）关键岗位人员应持有CMA认证检验员资格证书质量监督员每月实施盲样考核确保检测过程受控方法变更需执行CNAS-CL01:2018文件变更控制程序所有报告签发前必须通过三级审核制度留样室环境应符合GB/T27405标准温湿度要求标准物质溯源至NIST或CNRM国家基准物质实验废弃物处置遵守HJ/T276医疗废物处理规范数据存储服务器配置RAID5磁盘阵列与双机热备系统电子记录系统满足21CFRPart11合规性要求实验室信息管理系统（LIMS）实现全流程无纸化操作年度内审覆盖所有要素条款和管理要求不符合项整改需在15个工作日内闭环完成客户投诉处理记录保存期限不少于六年方法验证资料包括检出限、定量限及基质效应评估报告测量不确定度评定文件每两年更新一次期间核查方案覆盖所有关键仪器设备供应商评价档案包含资质证明与质量承诺书标准溶液配制记录需双人复核签字确认培养箱温度分布验证每年实施一次生物安全柜每年进行风速与粒子计数测试移液器校准证书有效期不超过12个月天平室防震台通过ISO/IEC17025认证实验用水电阻率定期监测并记录趋势图试剂开封标签注明启用日期与失效期限危险化学品实行双人双锁管理制度应急预案演练每季度开展并留存影像资料人员培训档案包含理论考核与实操评估结果样品传递窗配备紫外消毒与互锁装置微生物实验室洁净度达到万级标准阳性对照实验在独立负压实验室完成菌种保藏管存储于-80℃超低温冰箱实验动物使用许可证在有效期内伦理审查委员会批准文件完整归档电离辐射场所设置警示标识与剂量计消防设施月度检查记录完整可查紧急喷淋装置覆盖所有危化品操作区以上补充说明不纳入正文内容范畴仅作为内部质量控制参考依据。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。