类器官疾病模型检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-01  

类器官疾病模型检测是生物医学研究的关键技术,专注于三维细胞培养系统的功能性评估,确保其在疾病模拟、药物筛选中的可靠性和重现性。核心检测要点包括细胞活力、形态学参数、基因表达谱、药物响应动态及微生物污染控制等,采用标准化方法保障数据准确性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

细胞活力检测:通过Calcein-AM/PI双染法测定存活细胞比例,参数包括存活率(%±2%)和半数致死浓度(LD50±5%)。

类器官尺寸量化:采用图像分析软件测量直径和体积,精度为±10μm,参数包括平均直径(μm)和体积变化率(%/天)。

基因表达分析:使用qPCR技术检测特定转录本水平,灵敏度达1拷贝/μg RNA,参数包括Ct值和相对表达倍数。

蛋白质定量分析:通过Western Blot评估目标蛋白丰度,检测限为0.05ng/mL,参数包括蛋白浓度(μg/mL)和灰度比值。

药物敏感性测试:基于剂量-响应曲线计算EC50值,精度±0.1μM,参数包括抑制率和最大效应(%)。

细胞增殖速率监测:利用EdU掺入法分析细胞分裂,时间间隔24小时,参数包括标记指数(%±3%)。

形态完整性评分:由AI辅助系统评估结构复杂性,评分范围0-10分,参数包括分支数量和腔体完整性。

代谢活性测定:测量耗氧率(OCR)和胞外酸化率(ECAR),单位pmol/min,精度±5%。

信号通路激活检测:通过磷酸化抗体芯片量化关键通路如MAPK,阳性阈值>1.5倍变化,参数包括信号强度(RFU)。

毒性评估指标:监测Caspase-3活性作为凋亡标志,灵敏度0.1 RFU,参数包括活性变化倍数。

遗传突变筛查:采用NGS技术检测体细胞变异,覆盖深度≥50x,参数包括变异等位基因频率(VAF±1%)。

微生物污染鉴定:PCR法筛查细菌16S rRNA基因,检出限10^2 CFU/mL,参数包括Ct值和污染水平。

屏障功能测试:通过跨上皮电阻(TEER)评估类器官通透性,范围0-2000 Ω·cm²,精度±5Ω。

分泌因子分析:ELISA检测细胞因子如IL-6,检测限1pg/mL,参数包括分泌浓度(pg/mL)。

检测范围

癌症研究模型:结肠癌类器官用于肿瘤生长机制和化疗响应评估,涵盖药物筛选平台。

神经退行性疾病模型:阿尔茨海默病脑类器官模拟淀粉样蛋白沉积,用于病理机制探索。

肝脏疾病模型:肝炎肝类器官研究病毒复制和肝毒性,应用于抗病毒药物测试。

肠道炎症模型:IBD类器官评估肠道屏障损伤和免疫反应,支持炎症通路分析。

内分泌失调模型:糖尿病胰岛类器官检测胰岛素分泌功能,用于代谢疾病研究。

心血管疾病模型:心肌类器官模拟缺血再灌注损伤,应用于心脏毒性评估。

感染性疾病模型:COVID-19肺类器官测试病毒侵袭能力,涵盖抗感染疗法开发。

遗传性疾病模型:囊性纤维化类器官分析CFTR蛋白功能,用于基因治疗验证。

药物开发平台:高通量筛选类器官对新化合物响应,支持临床前毒性预测。

个性化医疗应用:患者来源类器官预测个体化治疗疗效,涵盖精准医疗方案。

器官移植研究模型:肾脏类器官评估排斥反应,应用于免疫抑制测试。

发育生物学模型:胚胎类器官模拟器官形成过程,用于发育缺陷研究。

环境毒理学模型:污染物暴露类器官检测化学物质风险,应用于安全评估。

再生医学材料:生物支架集成类器官测试组织兼容性,支持工程化组织开发。

检测标准

ISO 10993-5:生物相容性评估标准,涵盖细胞毒性测试要求。

ASTM F2312:组织工程产品标准,指导类器官形态和功能评估。

GB/T 16886.11:医疗器械生物学评价标准,适用于类器官模型安全性测试。

ISO 20391-1:细胞计数方法规范,确保细胞活力检测准确性。

ISO 17025:检测实验室能力通用要求,保障检测过程质量控制。

GB/T 29791:体外诊断试剂标准,覆盖基因和蛋白检测环节。

ASTM E2524:干细胞培养指南,应用于类器官培养体系验证。

ISO 15189:医学实验室质量标准,支持数据报告完整性。

GB/T 34796:细胞培养相关规范,指导无菌操作和污染控制。

ISO 9001:质量管理体系要求,确保检测流程标准化。

GB/T 16886.3:遗传毒性测试标准,用于突变筛查方法。

ASTM E3175:细胞模型性能评估指南,涵盖功能测试参数。

检测仪器

倒置显微镜:配备高分辨率相机,用于实时观察类器官形态动态和生长监测。

流式细胞仪:支持多色荧光检测,分析细胞表型和凋亡信号。

实时定量PCR仪:热循环精度±0.1°C,用于基因表达水平精确量化。

微孔板阅读器:检测荧光和发光信号,应用于细胞活力和代谢活性测试。

共聚焦显微镜:实现Z-stack三维成像,层厚分辨率1μm,用于结构完整性评估。

毛细管电泳系统:分析核酸和蛋白样本,灵敏度达fg级别。

细胞培养箱:温度控制±0.5°C,CO₂调节±0.1%,维持类器官培养环境稳定性。

离心机:转速范围100-15000rpm,用于细胞沉淀和样本制备。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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