动物模型建模检测

检测项目

体成分分析：通过DEXA扫描测定脂肪/肌肉占比，分辨率0.1g，精度±2%

心血管功能监测：实施无创血压检测，收缩压范围50-300mmHg，采样率1kHz

代谢指标筛查：血糖检测范围1-500mg/dL，符合GLP规范

组织病理学评分：采用四级病变分级系统，切片厚度4μm

基因型鉴定：SNP分型准确率≥99.9%，覆盖20个基因位点

肿瘤体积测量：高频超声监测，分辨率0.1mm³

神经行为学评估：Morris水迷宫测试，路径追踪误差±2cm

免疫组化定量：阳性细胞计数，抗体效价验证1:1000

药物代谢动力学：LC-MS血药浓度检测限0.1ng/mL

骨密度检测：μCT扫描，体素尺寸10μm³

肠道菌群分析：16S rRNA测序，覆盖99%菌属

眼科裂隙灯检查：角膜损伤分级记录

呼吸功能测试：气道阻力量程0-50cmH₂O/L/s

检测范围

基因编辑动物模型：CRISPR/Cas9技术构建的基因敲除/敲入模型

自发性疾病模型：包括db/db糖尿病鼠、SHR高血压鼠等先天缺陷品系

诱导型肿瘤模型：化学致癌剂诱导的肝癌/肺癌模型

神经系统疾病模型：APP/PS1阿尔茨海默病转基因鼠

心血管疾病模型：冠状动脉结扎术制备的心梗模型

骨科植入物测试：钛合金骨板生物相容性验证

免疫缺陷动物：NOD/SCID小鼠的免疫重建评价

传染病研究模型：流感病毒感染的雪貂模型

药物安全性评价：新化合物急性毒性测试

医疗器械验证：心血管支架植入绵羊模型

营养学研究：高脂饲料诱导的肥胖模型

眼科药物测试：激光诱导的视网膜病变模型

检测标准

ISO 10993-2:2022 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求

AAALAC国际认证指南第64版实验动物管理规范

GB/T 35823-2018 实验动物动物实验通用要求

OECD TG 407 化学品啮齿类动物28天重复剂量毒性试验

ISO 9001:2015 质量管理体系在动物实验中的应用

GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价植入后局部反应试验

ASTM F2721-2009 骨科植入物大型动物模型标准指南

GB 14925-2010 实验动物环境及设施技术要求

FDA ICH S7A药物非临床安全性评价规范

ISO 10993-11:2017医疗器械全身毒性试验

检测仪器

活体成像系统：具备生物发光与荧光检测功能，灵敏度5×10³细胞/孔，用于肿瘤转移实时监测

无创生理遥测仪：植入式传感器连续记录ECG/体温，采样频率1kHz，实现自由活动状态监测

高通量基因测序仪：通量800Gb/run，用于转基因动物品系鉴定

全自动生化分析仪：检测速度400测试/小时，完成血清32项指标分析

显微CT扫描仪：空间分辨率2μm，应用于骨质疏松模型骨小梁结构量化

行为学视频追踪系统：AI识别30种行为模式，精度±0.5cm，用于神经疾病模型评估

代谢笼监测系统：同步采集摄食量±0.01g、饮水量±0.1mL、排泄物重量数据

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。