小鼠感染模型检测

检测项目

病原载量定量：肺/肝/脾组织匀浆液梯度稀释培养，细菌检测限10 CFU/g，病毒检测采用RT-qPCR（灵敏度50 copies/μl）

组织病理学评分：H&E染色切片盲法评估，按0-4分系统量化肺泡炎、肉芽肿等病变程度

生存曲线分析：每日两次记录死亡率，计算半数致死量（LD50）及生存期延长率

细胞因子谱检测：Luminex多因子检测平台定量32种血清因子，包括TNF-α（检测范围1.6-5000 pg/ml）、IL-6（3.2-10000 pg/ml）

免疫细胞分型：流式细胞术分析肺泡灌洗液CD4+/CD8+ T细胞比值，NK细胞活性检测杀伤率误差≤5%

血常规参数：全自动血液分析仪检测WBC计数精度±0.1×10⁹/L，中性粒细胞比例分辨率0.1%

脏器系数测定：电子天平（精度0.1mg）测量脾/体质量比，正常值范围0.2-0.4%

抗体效价检测：ELISA法测定血清IgG/IgM，效价梯度1:100至1:12800

生物发光成像：IVIS光谱系统监测荧光素酶标记病原体，灵敏度10³ CFU/部位

代谢组学分析：UPLC-QTOF检测肝组织200+代谢物，质量精度＜3 ppm

凝血功能：全自动凝血仪测定PT（正常值9-12s）、APTT（25-35s）

基因表达谱：NGS转录组测序深度≥20M reads，差异基因筛选p＜0.05

组织菌落成像：激光共聚焦显微镜观察细菌生物膜，Z轴分辨率0.5μm

检测范围

细菌感染模型：肺炎链球菌鼻腔接种建立肺炎模型，结核分枝杆菌气溶胶感染评估疫苗效力

病毒感染模型：甲型流感病毒（H1N1 PR8株）滴鼻感染，评估抗病毒药物神经氨酸酶抑制率

真菌感染模型：白色念珠菌尾静脉注射建立系统性感染，检测肾脏真菌载量

寄生虫模型：伯氏疟原虫感染评估青蒿素衍生物红细胞清除率

耐药菌研究：MRSA伤口感染模型评估新型抗生素的EC50值

免疫缺陷模型：SCID小鼠人类PBMC移植后EB病毒感染研究

疫苗效力测试：百日咳组分疫苗经腹腔免疫后攻毒保护率测定

抗结核药物：异烟肼在慢性感染模型肺组织浓度HPLC检测（LOD 0.1μg/g）

噬菌体疗法：铜绿假单胞菌烧伤感染模型的噬菌体滴度维持时间

联合用药研究：碳青霉烯类与β-内酰胺酶抑制剂对CRE感染的协同指数计算

黏膜疫苗：轮状病毒口服疫苗诱导肠道sIgA应答水平

免疫佐剂：CpG ODN对乙肝疫苗小鼠脾细胞IFN-γ分泌增强倍数

院内感染防控：呼吸机相关肺炎模型的气管导管生物膜清除效果

检测标准

ISO 10993-4:2017医疗器械溶血试验中感染模型的应用规范

GB/T 35823-2018实验动物感染模型建立通用要求

ASTM F756-17医疗器械溶血性评价标准

YY/T 1465.5-2021医疗器械免疫毒性试验第5部分：小鼠LLNA模型

PHS Policy on Humane Care and Use of Laboratory Animals（AAALAC认证依据）

GB 14925-2010实验动物环境及设施控制参数

ISO 20776-1:2019临床实验室细菌药敏试验标准

EP. V2.0欧洲药典无菌试验替代方法验证指南

CFR 21 Part 58 GLP规范原始记录管理要求

GB/T 16886.4-2022医疗器械免疫学评价系列标准

检测仪器

III级生物安全柜：Class II A2型，进气流速0.5m/s±10%，保障BSL-2级病原操作安全

小动物活体成像系统：PerkinElmer IVIS Spectrum CT，灵敏度0.5pMol荧光素，18μm微CT分辨率

高通量血液分析仪：Sysmex XN-1000V，WBC分类计数CV值＜3%，每小时120样本通量

激光共聚焦显微镜：Leica TCS SP8 STED，Z轴分辨率0.4μm，支持FRAP动态追踪

流式细胞仪：BD FACSymphony A5，配置5激光40探测器，可同时检测30色荧光

实时定量PCR仪：Bio-Rad CFX Opus 96，温度均一性±0.2℃，支持HRM熔解曲线分析

全自动酶标仪：Molecular Devices SpectraMax i3x，检测波长范围190-1000nm，震荡速度0-1200rpm

超高效液相色谱：Waters ACQUITY UPLC I-Class，压力范围0-18000psi，柱温控温±0.1℃

冷冻切片机：Leica CM1950，切片厚度1-100μm可调，样本台温度-50℃至0℃

动物生理监测仪：Harvard Apparatus PhysioSuite，体温监测精度±0.1℃，呼吸频率检测范围5-200bpm

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。