脱氢表雄酮检测

检测项目

脱氢表雄酮含量测定：采用色谱技术定量分析，检测范围0.1-100μg/mL，精度±2%。

纯度分析：通过杂质分离评估样品纯度，检测限0.5%，使用峰面积归一化法计算。

杂质鉴定：识别相关化合物如雄烯二酮，检测限0.1μg/g，基于保留时间比对。

生物活性测试：评估激素效力，使用细胞培养法测量IC50值，范围1-100nM。

溶剂残留检测：测定有机溶剂如甲醇残留，检测限10ppm，符合ICH指南要求。

重金属污染分析：测量铅、镉等元素含量，检测范围0.01-5μg/g，使用原子吸收光谱法。

水分含量测定：通过卡尔费休法检测样品水分，精度±0.1%，范围0.1-10%。

微生物限度测试：评估细菌和真菌污染，检测限10CFU/g，依据无菌操作规范。

pH值测定：测量溶液酸碱度，精度±0.1pH单位，范围3-10。

稳定性测试：在加速条件下评估降解产物，温度40°C±2，湿度75%±5，周期90天。

同位素标记分析：使用稳定同位素内标法校正偏差，检测精度±1.5%，适用于代谢研究。

颗粒大小分布：通过激光衍射法测量粒径，范围0.1-100μm，分辨率±0.5μm。

氧化产物检测：识别过氧化物杂质，检测限0.2%，基于还原反应原理。

热稳定性评估：采用差示扫描量热法测量熔点，精度±0.5°C，范围50-200°C。

光学纯度测定：通过旋光仪评估手性纯度，精度±0.1°，范围-30°至+30°。

检测范围

药品制剂：激素补充剂和处方药，需确保安全性和疗效。

保健品：膳食补充剂和功能食品，关注成分含量和杂质控制。

生物样品：血清、尿液等体液，用于临床诊断和代谢研究。

食品添加剂：强化营养产品，检测残留量和稳定性。

化妆品成分：抗衰老产品中的活性物质，评估纯度和生物相容性。

环境样品：水体和土壤中的激素残留，监测污染水平。

研究试剂：实验室标准品和对照品，要求高纯度和准确性。

工业原料：合成激素中间体，控制生产过程杂质。

运动营养品：运动员补充剂，检测违禁物质掺假。

兽药产品：动物用激素治疗剂，确保残留量符合法规。

中药制剂：传统草药复方，分析天然激素含量。

饲料添加剂：动物饲料成分，监控激素残留风险。

法医学样本：司法鉴定中的激素证据，用于毒理学分析。

生物技术产品：基因工程衍生物，评估表达水平和纯度。

环境监测：生态系统中的激素分布，研究生态影响。

检测标准

ISO 17025：实验室能力通用要求，涵盖测试方法和质量控制。

GB/T 5009.XX：食品安全国家标准，规定激素残留检测限值。

ASTM E1657：标准测试方法，用于色谱法测定类固醇含量。

GB 23448：药品检测规范，涉及杂质和纯度评估。

ISO 10993：生物相容性测试标准，用于医疗器械相关样品。

USP 621：药典通则，规范色谱系统适用性。

GB/T 21911：食品添加剂检测方法，包括溶剂残留控制。

ISO 11843：检测能力评估标准，确保方法灵敏度。

ASTM D1193：试剂水标准，用于样品制备质量控制。

GB 2762：食品中污染物限量，规定重金属检测要求。

ISO 15189：医学实验室标准，适用于临床样本检测。

GB/T 16886：医疗器械生物学评价，涉及激素生物活性测试。

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：分离和定量脱氢表雄酮及其杂质，检测限达0.1μg/mL。

质谱仪（MS）：提供高灵敏度鉴定功能，用于代谢物分析和结构确认。

紫外-可见分光光度计：测量样品吸光度，快速评估浓度变化。

原子吸收光谱仪：检测重金属污染，精度达0.01μg/g，确保安全性。

气相色谱仪（GC）：分析挥发性杂质和溶剂残留，检测限10ppm。

差示扫描量热仪（DSC）：评估热稳定性，测量熔点和降解温度。

旋光仪：测定光学纯度，用于手性化合物分析。

激光粒度分析仪：测量颗粒分布，确保制剂均匀性。

微生物检测系统：评估污染水平，使用自动化培养技术。

卡尔费休水分测定仪：精确测量水分含量，精度±0.1%。

细胞培养系统：进行生物活性测试，模拟体内环境。

pH计：监控溶液酸碱度，保证样品制备条件稳定。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。