需氧菌失效分析检测

检测项目

菌落总数测定：采用倾注法/涂布法计数，检测限1~10⁶ CFU/g

大肠埃希氏菌检测：基于β-葡萄糖醛酸酶活性，灵敏度10CFU/25g

金黄色葡萄球菌鉴定：血浆凝固酶试验，阳性率≥95%

铜绿假单胞菌筛查：乙酰氨酶反应检测，检出限1CFU/mL

沙门氏菌属分析：三糖铁琼脂初筛，符合率99.8%

霉菌酵母菌计数：沙氏葡萄糖琼脂培养，误差范围±15%

芽孢杆菌耐热性试验：80℃水浴10min存活率检测

控制菌存活曲线：37℃恒温培养动态监测24~72h

生物负载回收率验证：加标回收率85%~115%

培养基促生长能力：6株标准菌株生长对比试验

包装密封完整性：真空衰减法检测，分辨率0.05ccm/min

灭菌参数验证：D值测定精度±0.5min

检测范围

无菌医疗器械：注射器、导管等植入物表面生物负载检测

制药原料：抗生素原料药中需氧菌总量控制

化妆品膏体：微生物限度检查适用性验证

食品添加剂：山梨酸钾等防腐剂抑菌效果评估

包装饮用水：铜绿假单胞菌专项监控

生物制品：细胞培养液中支原体污染排查

医用敷料：灭菌后环氧乙烷残留影响分析

实验室环境：洁净区沉降菌动态监测

动物饲料：沙门氏菌污染源追溯

消毒剂效力：酚系数测定及杀菌曲线绘制

冷链运输品：嗜冷菌增殖速率监测

中药材原料：霉变指数与需氧菌关联性研究

检测标准

ISO 11737-1灭菌过程微生物学方法

GB 15979一次性卫生用品微生物标准

USP 61非无菌产品微生物检查

EP 2.6.12医用产品微生物检测

GB 4789.2食品菌落总数测定

ISO 11133培养基质量管控规范

ASTM F1608灭菌包装完整性验证

JP 4.02生药制剂微生物试验法

GB/T 19973.1医疗器械生物负载

ISO 21528-1肠杆菌科检测通则

检测仪器

全自动菌落计数器：激光扫描分辨率0.1mm，支持CFU自动统计

实时荧光PCR仪：16S rRNA基因检测，鉴定灵敏度10fg/μL

膜过滤装置：47mm滤膜孔径0.45μm，通量100mL/min

恒温恒湿培养箱：温度精度±0.5℃，支持CO₂浓度调节

生物安全柜：A2型层流保护，气流流速0.45m/s±20%

微生物快速检测系统：ATP生物发光法，响应时间15s

自动灭菌指示器：热力灭菌验证，温度范围0~150℃

激光尘埃粒子计数器：洁净室微生物气溶胶监测

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。