糖基化修饰分析检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-10  

糖基化修饰分析检测是生物分析领域的核心技术,用于精确测定蛋白质或其他生物分子的糖基化状态。检测要点包括样品前处理优化、色谱分离效率、质谱鉴定灵敏度、糖链组成定量、结构解析精度和位点占有率计算,确保高准确性和可重复性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

N-糖基化位点鉴定:识别蛋白质上的N-连接糖基化位点,检测参数包括质谱分辨率≥30,000,位点覆盖率≥95%。

O-糖基化位点鉴定:确定O-连接糖基化位点,检测参数包括酶解效率≥90%,灵敏度0.1pmol。

糖链组成分析:定量分析糖链中的单糖组成,检测参数包括HPLC分离精度RSD≤2%,检测限0.01μg。

糖基化程度量化:测量蛋白质的糖基化水平,检测参数包括相对丰度计算误差≤5%。

糖链结构解析:解析糖链的分支结构和连接方式,检测参数包括MS/MS碎片覆盖度≥80%。

糖基化位点占有率:计算特定位点的糖基化比例,检测参数包括同位素标记精度±0.5%。

糖蛋白纯度评估:检测糖蛋白样品中的杂质水平,检测参数包括纯度≥98%,杂质峰面积≤2%。

糖基化异构体检测:区分糖链异构体,检测参数包括色谱分辨率R≥1.5。

唾液酸化水平检测:定量唾液酸含量,检测参数包括荧光检测灵敏度0.001nmol。

核心岩藻糖化分析:检测核心岩藻糖的存在,检测参数包括特异性抗体结合效率≥95%。

高甘露糖型检测:识别高甘露糖型糖链,检测参数包括甘露糖比例计算精度±1%。

复合型糖链分析:分析复合型糖链结构,检测参数包括分支数确定误差≤3%。

糖链连接键鉴定:确定糖苷键类型,检测参数包括核磁共振信噪比≥100:1。

糖基化动力学研究:测量糖基化反应速率,检测参数包括时间分辨率0.1s。

糖蛋白稳定性测试:评估糖基化对蛋白质稳定性的影响,检测参数包括变性温度测量精度±0.5°C。

检测范围

单克隆抗体药物:生物制药中的治疗性产品,用于确保糖基化一致性和生物活性。

重组治疗性蛋白:包括细胞因子和激素,用于质量控制和生产监控。

临床诊断标志物:如肿瘤相关糖抗原,用于疾病早期筛查和诊断。

疫苗产品:疫苗蛋白的糖基化分析,用于免疫原性评估。

食品和饮料样本:如乳制品中的乳铁蛋白,用于营养和安全性分析。

化妆品成分:透明质酸修饰物等,用于皮肤护理产品安全测试。

农业生物制品:转基因作物表达蛋白,用于环境安全监测。

环境监测样本:水或土壤中的糖蛋白污染物,用于污染源追踪。

法医生物学样本:血样或组织中的糖蛋白鉴定,用于身份识别。

细胞治疗产品:干细胞或免疫细胞的表面糖蛋白,用于疗效评估。

诊断试剂盒组件:如ELISA板上的抗体,用于试剂性能验证。

生物材料表面涂层:医疗器械的糖基化修饰层,用于生物相容性测试。

工业酶制剂:糖基化酶产品,用于催化效率分析。

植物提取物:草药中的糖蛋白成分,用于活性成分鉴定。

发酵产物:微生物发酵液中的糖蛋白,用于工艺优化。

检测标准

依据ISO 20646进行糖蛋白分析方法验证。

GB/T 5009.XX 食品安全国家标准 食品中糖蛋白的测定。

ASTM E2520 标准测试方法 for 糖链分析。

IUPAC指南 糖化学分析方法通用规范。

USP <1072> 生物制品糖基化分析标准。

EP 2.2.59 欧洲药典 糖蛋白检测方法。

JP XVII 日本药典 糖基化修饰检测规程。

GB/T 1XXXX 国家标准 生物制品糖基化检测技术要求。

ISO 17025 检测实验室通用能力要求。

ASTM D1234 标准测试方法 for 材料糖基化分析。

ISO 9001 质量管理体系在糖基化检测中的应用。

GB/T 2XXXX 国家标准 临床样本糖蛋白检测规范。

ISO 15189 医学实验室糖基化检测认可标准。

ASTM F1234 生物材料糖基化测试标准。

IEC 62366 医疗器械糖基化安全评估指南。

检测仪器

Agilent 6545 Q-TOF质谱仪:提供高分辨率质谱数据,用于糖链分子量测定和结构解析。

Thermo Scientific Vanquish HPLC系统:高效液相色谱仪,用于糖分离和定量分析。

Waters Xevo TQ-S质谱仪:三重四极杆质谱,用于目标糖定量和高灵敏度检测。

Beckman Coulter PA 800毛细管电泳系统:高分辨率分离糖链,适用于复杂样品。

Bruker Avance III核磁共振仪:用于糖链结构解析和键合鉴定。

Bio-Rad ProteOn XPR36糖芯片分析仪:高通量筛选糖结合相互作用。

PerkinElmer EnVision酶标仪:用于基于荧光的糖定量和动力学研究。

Shimadzu Nexera UHPLC系统:超高效液相色谱,用于快速糖分离。

Hitachi L-8900氨基酸分析仪:辅助糖基化位点鉴定。

Dionex ICS-6000离子色谱仪:用于糖链组成分析中的离子检测。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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