基因组编辑服务检测

检测项目

靶序列编辑效率检测：测量目标DNA位点成功编辑的比例，参数包括编辑率百分比（范围0-100%）和95%置信区间。

脱靶效应筛查：评估非目标区域编辑发生频率，参数包括脱靶位点数量（检出限1个位点/百万碱基）和编辑深度偏差指数。

序列特异性验证：确认编辑仅作用于预定序列，参数包括特异性指数（计算范围0-1）和同源重组率。

插入/缺失突变分析：检测编辑后序列的插入或缺失事件，参数包括indel大小分布（范围1-100bp）和突变频率计数。

基因表达水平检测：分析编辑后基因转录变化，参数包括mRNA丰度（相对表达倍数值）和显著性阈值p<0.05。

细胞活力测试：评估编辑对细胞存活的影响，参数包括生存率百分比（0-100%范围）和半数抑制浓度IC50值。

生物安全风险评估：监控编辑引入有害突变，参数包括突变风险评分（等级1-5）和致癌基因激活概率。

载体残留监控：检测编辑工具载体残留量，参数包括DNA拷贝数（检出限0.1拷贝/细胞）和杂质浓度阈值。

编辑位点覆盖度计算：量化编辑区域数据分析深度，参数包括覆盖度百分比（最小30x）和碱基质量评分Q30。

脱氨酶活性测定：针对碱基编辑工具酶功能，参数包括催化效率（kcat/Km值）和反应速率常数。

纯合子/杂合子比例分析：确定编辑细胞中遗传状态，参数包括等位基因频率（0%-100%）和杂合优势指数。

基因组稳定性检测：评估编辑后染色体结构变化，参数包括断裂点数量和重排事件频率。

表型功能验证：测试编辑后生物功能表现，参数包括功能恢复率（百分比）和表型评分系统。

转录组全谱分析：扫描编辑影响基因表达网络，参数包括差异表达基因数和通路富集p值。

检测范围

CRISPR编辑哺乳动物细胞系：用于药物研发和疾病建模，包括永生化细胞和原代细胞培养物。

基因治疗候选产品：涉及CAR-T细胞和体内基因编辑疗法，针对遗传疾病如镰状细胞贫血。

农业基因编辑作物：包括抗虫转基因玉米和抗旱水稻品种，用于食品安全和可持续农业。

基因修饰动物模型：如编辑小鼠或斑马鱼，服务于癌症研究和药物毒性测试。

微生物基因组编辑：涵盖工业酵母和细菌菌株，应用于生物燃料生产和废物降解。

人类干细胞编辑：包括诱导多能干细胞分化，用于再生医学和组织工程。

诊断试剂盒开发：基于编辑的核酸检测工具，用于传染病筛查和遗传诊断。

环境生物修复应用：涉及编辑微生物用于重金属污染治理和水体净化。

食品生物技术产品：如编辑乳制品发酵菌和酶制剂，提升食品加工效率。

合成生物学组件：设计功能性基因电路和生物传感器，用于智能药物递送系统。

植物病害抗性品种：开发抗病毒作物如番茄和马铃薯，减少农药依赖。

动物育种改良：包括编辑家畜基因以提高产量和抗病性，如奶牛和猪。

病毒载体安全性评估：针对腺相关病毒AAV载体残留检测，确保基因治疗合规。

生物制药生产细胞：编辑CHO细胞用于重组蛋白表达，优化抗体生产。

环境监测微生物：设计编辑微生物用于污染物检测和生态风险评估。

检测标准

依据ISO20387:2018生物样本库通用要求执行样本处理和数据管理。

采用ISO17025:2017检测和校准实验室能力准则确保操作一致性。

参照ASTME2148-18分子诊断检测标准指南进行序列验证。

遵循GB/T28022-2011基因检测通用技术要求规范检测流程。

遵守GB/T30988-2014高通量测序数据分析规范处理组学数据。

依据ISO15189:2012医学实验室质量要求执行临床样本检测。

参照ASTME3230-19基因编辑工具评估标准测试编辑效率。

遵循GB/T34018-2017转基因生物安全评价技术规范评估风险。

采用ISO10993-18:2020生物材料遗传毒性测试标准监控突变。

遵守GB/T35532-2017细胞治疗产品通用要求验证细胞活力。

依据ISO22174:2005食品安全分子检测方法检测编辑食品。

参照ASTMF2312-18组织工程产品标准评估干细胞应用。

采用GB/T38504-2020仪器分析检测方法通则规范仪器操作。

遵循ISO21748:2017测量不确定度指南评估检测精度。

检测仪器

高通量测序仪：用于全基因组测序分析编辑位点和脱靶效应，提供碱基分辨率数据。

实时荧光定量PCR仪器：定量检测编辑效率和基因表达水平，支持低至0.1拷贝检测。

流式细胞仪：分析编辑细胞群体分布和活力状态，实现高速多参数测量。

凝胶电泳系统：分离DNA片段评估插入/缺失突变大小，分辨率达1bp差异。

显微注射装置：精确递送编辑工具至细胞，操控精度在亚微米级别。

生物安全柜：提供无菌环境操作编辑样本，确保生物污染控制。

荧光显微镜：可视化编辑后细胞表型和定位，成像灵敏度高。

离心分离器：处理细胞裂解物和DNA提取，转速范围100-15000rpm。

酶标仪：测量脱氨酶活性和细胞代谢指标，支持多孔板高通量检测。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。