超声碎石系统检测

检测项目

输出功率检测：测量超声波发生器输出能量，确保碎石效率；具体检测参数包括功率范围0.1-100W、精度±0.5dB。

频率稳定性检测：评估超声频率波动，防止治疗偏差；具体检测参数包括中心频率20kHz-2MHz、波动幅度小于±5Hz。

声压级检测：测定声波强度，控制组织损伤风险；具体检测参数包括声压范围0.01-10MPa、分辨率0.001MPa。

温度监测：监控设备运行升温，避免过热故障；具体检测参数包括温度范围20-50°C、精度±0.1°C。

安全电流泄漏检测：检查绝缘性能，防止电击事故；具体检测参数包括泄漏电流小于0.1mA、测试电压500V。

冲击波焦点精度：验证波束聚焦位置，提高碎石准确性；具体检测参数包括焦点直径1-5mm、位置偏差小于0.1mm。

能量分布均匀性：评估声场分布，确保均匀碎石；具体检测参数包括分布不均度小于5%、扫描步长0.01mm。

系统响应时间：测量启动延迟，优化治疗响应；具体检测参数包括响应时间小于10ms、重复性误差±0.5ms。

耐久性测试：模拟长期使用，评估部件寿命；具体检测参数包括循环次数10000次以上、故障率低于0.1%。

电磁兼容性测试：防止电磁干扰影响设备运行；具体检测参数包括抗扰度水平100V/m、辐射发射限值30dBμV/m。

检测范围

医疗超声碎石设备：用于泌尿系统结石治疗的设备系统。

碎石探头组件：超声波发射的核心部件。

控制系统硬件：调节输出参数的操作单元。

患者监测系统：实时监控治疗过程的安全装置。

手术室配套设备：集成环境中的辅助设施。

便携式碎石系统：移动式应用的治疗设备。

水耦合系统：介质传输声能的流体组件。

图像引导系统：定位结石的成像模块。

能量传输电缆：连接发生器与探头的导电线路。

安全防护装置：防止操作误伤的隔离屏障。

检测标准

依据ISO13485医疗器械质量管理体系要求。

IEC60601-1医疗电气设备安全通用标准。

GB9706.1医用电气设备安全基本要求。

ISO14708-1植入式医疗设备标准。

GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。

IEC62304医疗设备软件生命周期标准。

ISO14971医疗器械风险管理标准。

GB/T18268测量控制设备电磁兼容性规范。

检测仪器

功率计：测量电功率输出的通用仪器，用于检测超声发生器的功率稳定性。

频谱分析仪：分析频率成分的通用设备，用于评估频率波动和信号纯度。

温度传感器：监控温度变化的通用工具，用于实时测量设备运行升温。

声压计：测定声波压力的通用仪器，用于量化声压级和能量分布。

阻抗分析仪：测量电气特性的通用设备，用于验证安全电流泄漏和电缆性能。

耐久性测试机：模拟机械循环的通用装置，用于评估系统长期可靠性。

电磁兼容测试系统：检测电磁干扰的通用仪器，用于确保设备抗扰度和发射合规。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。