超声治疗系统检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-24  

超声治疗系统检测涉及声功率输出、频率稳定性、安全参数等关键性能指标。检测要点包括声场分布分析、温度上升监控、电气安全测试,确保系统符合医疗设备规范和国际标准要求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

声功率输出测量:评估超声换能器的功率输出水平。参数包括功率范围0.5W至3W,精度±5%。

频率稳定性测试:监测超声频率的长期稳定性。参数包括中心频率1MHz至3MHz,频率偏差不超过±10%。

声场分布分析:分析超声束空间分布均匀性。参数包括焦点尺寸、-6dB波束宽度,分辨率0.1mm。

温度上升评估:检测治疗过程中组织温度变化。参数包括温度升高限值2°C,采样率1Hz。

定时功能验证:检查治疗时间控制准确性。参数包括计时精度±0.1秒,工作周期10%至90%。

安全互锁测试:确保紧急停止功能可靠性。参数包括响应时间小于0.5秒,故障检测阈值0.1mA。

输出波形监测:监控超声脉冲波形特征。参数包括脉冲宽度10μs至100ms,占空比50%。

阻抗匹配评估:测量换能器阻抗匹配度。参数包括反射系数小于10%,阻抗范围50Ω至100Ω。

泄漏电流测量:评估电气安全泄漏风险。参数包括电流限值100μA,测试电压250V。

声压水平监控:监测声压输出强度。参数包括声压级80dB至120dB,频率响应20kHz至5MHz。

检测范围

医疗超声波治疗设备:用于物理治疗和疼痛管理的系统。

康复理疗仪器:在康复中心应用的超声治疗设备。

家庭用便携式超声仪:小型化家用治疗设备。

美容超声设备:皮肤再生和紧致治疗的仪器。

兽医超声波治疗仪:动物医疗领域的应用系统。

工业超声清洁系统:用于材料清洁的超声设备。

教育训练模型:医学训练用超声仿真设备。

科研实验设备:实验室研究用超声治疗系统。

疼痛管理设备:慢性疼痛控制的超声仪器。

伤口愈合刺激器:促进组织修复的超声治疗设备。

检测标准

IEC60601-2-5:医疗电气设备安全通用要求。

ISO13485:医疗设备质量管理体系规范。

GB/T14710:医用电气设备环境试验方法。

ASTME1145:超声检测性能标准方法。

GB9706.9:医用电气设备安全通用标准。

IEC61157:超声治疗设备输出性能测量。

ISO14971:医疗设备风险管理应用指南。

GB/T16886:医疗器械生物学评价要求。

IEC62366:医疗设备可用性工程流程。

ASTMF2504:超声治疗设备性能评估规范。

检测仪器

声功率计:测量超声输出功率的设备,在本检测中用于量化声功率水平。

频率分析仪:分析超声频率稳定性的仪器,在本检测中检测频率偏差。

热像仪:红外温度监测设备,在本检测中记录温度上升曲线。

多功能测试仪:电气安全参数检测设备,在本检测中测量泄漏电流和阻抗。

波形发生器:信号产生和响应测试仪器,在本检测中模拟输出波形。

声压传感器:声压水平测量设备,在本检测中监控声压输出强度。

计时器校准装置:时间控制验证工具,在本检测中评估定时功能精度。

安全测试台:互锁功能测试系统,在本检测中验证紧急停止响应。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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